自新型冠狀病毒爆發(fā)以后,公眾就開始瘋狂搶購(gòu)口罩,市面上所有的口罩都被一搶而空。在瘋狂搶購(gòu)的背后,大部分民眾對(duì)于口罩的功能不是很清楚,認(rèn)為只要是貴的就一定好,其實(shí)我們只有正確佩戴口罩才能起到預(yù)防保護(hù)的作用。
口罩大致可以分為醫(yī)用口罩和防護(hù)型口罩,而防護(hù)型口罩的功能主要以防塵為主,也是我們?nèi)粘I钪薪佑|比較多的口罩類型,比如普通N95、KN95等類型口罩。而醫(yī)用口罩在防塵口罩的基礎(chǔ)上,還對(duì)防止液體滲透提出了要求。也就是說(shuō),普通的N95,KN95等系列口罩是不能醫(yī)用的,要注明“醫(yī)用”才屬于醫(yī)用口罩。
醫(yī)用口罩 VS 防塵口罩
為了更好的發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)價(jià)值,幫助民眾了解口罩標(biāo)準(zhǔn),我們搜集整理了美國(guó)、歐盟、金磚國(guó)家之間的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn),對(duì)重點(diǎn)性能指標(biāo)進(jìn)行比對(duì)。
醫(yī)用口罩涉及的主要指標(biāo)參數(shù)
a) 顆粒過(guò)濾效率:在一定氣流下對(duì)顆粒過(guò)濾效率
—— 選用乳膠球作為測(cè)試顆粒(顆粒直徑0.1-5微米)
—— 選用NaCl顆粒作為測(cè)試顆粒(顆粒直徑75±20納米)
b) 細(xì)菌過(guò)濾效率:外科口罩過(guò)濾含有細(xì)菌的氣溶膠的有效性
——選用一定濃度的金黃色葡萄球菌,細(xì)菌尺寸為3±0.3微米
c) 氣流阻力:在一定氣流下,口罩過(guò)濾層兩側(cè)的壓力差
——通常顆粒過(guò)濾效率高,會(huì)增加氣流阻力,降低佩戴舒適度。
d) 合成血液穿透:將2ml合成血液以一定壓力下噴向口罩外表面,口罩內(nèi)測(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
——規(guī)定了合成血液的黏度和表面張力
從尺寸來(lái)看,細(xì)菌粒徑≥乳膠球粒徑>NaCl顆粒粒徑≥病毒尺寸
從醫(yī)療保護(hù)的角度來(lái)看,醫(yī)用口罩應(yīng)具備高的細(xì)菌和粒子過(guò)濾效率,高效地抵抗合成血液滲透性,同時(shí)應(yīng)該具備舒適的透氣性。選擇口罩的時(shí)候,除了看技術(shù)指標(biāo)外,還應(yīng)該關(guān)注測(cè)試方法。
醫(yī)用口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)性能指標(biāo)
中國(guó) GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
中國(guó) YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
美國(guó)ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
歐盟EN 14683-2019+AC-2019 醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法
印度IS 16289-2014 醫(yī)用紡織品外科口罩規(guī)范
南非SANS 1866-1-2018 醫(yī)療設(shè)備第1部分醫(yī)用口罩
巴西ABNT NBR 15052-2004 牙科醫(yī)療醫(yī)院用無(wú)紡布物品。外科口罩,要求
醫(yī)用口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)性能指標(biāo)
3. 壓力差性能與顆粒過(guò)濾效率測(cè)試結(jié)果一致。中國(guó)采用的粒子中位粒徑為75納米的NaCl顆粒進(jìn)行顆粒測(cè)試,在相同的顆粒過(guò)濾效率下,中國(guó)醫(yī)用防護(hù)口罩的壓力差(35 mm H2O)比其他國(guó)家同類產(chǎn)品高出許多(4 mm H2O),呼吸舒適程度降低。而相同的壓力差下,中國(guó)口罩的顆粒過(guò)濾效果只有30%,這些都是因?yàn)椴捎玫臏y(cè)試顆粒粒徑不同造成的。
4. 抗合成血液的滲透性測(cè)試方法一致。中國(guó)、美國(guó)、南非所有的醫(yī)用口罩都抗合成血液的滲透,歐盟、印度、巴西只有高級(jí)防護(hù)口罩才具備抗合成血液的滲透的性能。