近日，美國突然宣布取消對中國口罩標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可如同一個重磅炸彈引起了軒然大波。
為何3月17日還宣稱接受中國口罩標(biāo)準(zhǔn)的美國，僅僅過了一周多的時間又拒絕了中國口罩標(biāo)準(zhǔn)？相信不少人都對美國此舉感到十分疑惑不解，下面我將帶大家一起了解此事的緣由起末，希望大家對此事能有一個更加清晰的了解：
早前3月17日，為應(yīng)對疫情所帶來的口罩緊缺情況，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）發(fā)布公告《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》中指出：
新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時，以下表中7個國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，可作為N95口罩合適的替代品。
其中包括采用中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。
此舉無論是對于深受新冠病毒威脅的美國消費者，或是中國口罩出口商及貨代物流企業(yè)而言都是一個雙贏甚至多贏的好消息！
CDC原公告鏈接地址： https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html
但在一周之后美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）3月28日發(fā)布的最新的可接受口罩標(biāo)準(zhǔn)清單中，卻突然不見了先前還被認(rèn)可的中國口罩標(biāo)準(zhǔn)。
FDA最新公告鏈接地址：https://www.fda.gov/media/136403/download
相信有細(xì)心的讀者已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了其中的奇怪之處——兩次對于國外口罩標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的公告，并不是由同一家機(jī)構(gòu)發(fā)布。那么對于中國的口罩出口相關(guān)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)采用哪版公告作為依據(jù)?
答案是：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）
說到這里不得不帶大家了解一下CDC與FDA的職能范圍與分工。
CDC即美國疾病控制與預(yù)防中心，他們的職能是面臨特定疾病時協(xié)調(diào)全國的衛(wèi)生控制計劃，檢測和應(yīng)對新出現(xiàn)的健康威脅。預(yù)防及控制傳染病為是該中心的主要工作。
FDA代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，致力于保護(hù)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。許多國家都通過與FDA合作來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
再次仔細(xì)閱讀CDC的報告后，可以看出在公告中，CDC建議使用表格中的口罩。而最終還是會由FDA做出決定，所以才會出現(xiàn)公告名單不符的情況。
在此提醒相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)FDA最新發(fā)布的文件來看，想要進(jìn)入美國的中國口罩產(chǎn)品，需要得到FDA或者NIOSH的認(rèn)證。希望企業(yè)在辦理產(chǎn)品認(rèn)證的時候，更加謹(jǐn)慎，謹(jǐn)防上當(dāng)。
