2020年3月28日，美國(guó)FDA發(fā)布了個(gè)人防護(hù)裝備緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorizations，簡(jiǎn)稱(chēng)EUA），其中包括《未經(jīng)NIOSH批準(zhǔn)的進(jìn)口一次性過(guò)濾式呼吸防護(hù)口罩》，列舉了“經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)、評(píng)估和驗(yàn)證后符合以下性能標(biāo)準(zhǔn)的，并具有相應(yīng)可接受的產(chǎn)品分類(lèi)的口罩”要求，具體列表如下：
值得注意的是，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)曾經(jīng)于3月17日發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》，其中將根據(jù)中國(guó)GB2626-2006和GB/T 18664—2002標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩列為N95口罩的合適替代品。但是，3月28日美國(guó)FDA發(fā)布的此份EUA中，中國(guó)的GB2626-2006和GB/T18664-2002不再包含在第一類(lèi)要求內(nèi)。
全文見(jiàn)：
https://www.fda.gov/media/136403/download
附：此EUA的部分內(nèi)容原文譯文列出如下：
Respirators Eligible for Authorization under this EUA Respirators meeting the criteria in the following two categories are eligible for authorization under this EUA as described in this section (Scope of Authorization (Section II)). Respirators that satisfy the eligibility criteria in numerals 1 and/or 2
