2022年6月1日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/860，修訂關(guān)于在食物中添加維生素、礦物質(zhì)和某些其他物質(zhì)的法規(guī)(EC) No 1925/2006附件III中來(lái)自紅曲米（Red yeast rice）的莫納可林（Monacolins）。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
紅曲米是由大米與酵母菌（主要是紅曲霉）發(fā)酵制成的，從而產(chǎn)生莫納可林，其中最豐富的是莫納可林K。在中國(guó)傳統(tǒng)上用作食品色素以及促進(jìn)消化和血液循環(huán)的傳統(tǒng)藥物。在歐盟，由于其不包括在歐盟關(guān)于食品添加劑的法規(guī)(EC) No 1333/2008的清單中，因此未被授權(quán)用作食用色素。含有紅曲米制劑的食品補(bǔ)充劑在1997年5月15日之前已被大量銷售和消費(fèi)，因此不受歐盟關(guān)于新型食品的法規(guī)(EU) 2015/2283的約束。紅曲米制劑在其他食品類別中的使用受新食品法規(guī)(EU) 2015/2283的授權(quán)。本法規(guī)條款的適用不影響法規(guī)(EU) 2015/2283和(EC) No 1333/2008。
(EC) No 1925/2006附件III修訂如下：
1、以下條目按字母順序添加到B部分“受限物質(zhì)”的表格中：
限制物質(zhì) | 使用條件 | 其他要求 |
來(lái)自紅曲米的莫納可林 | 每日消費(fèi)的產(chǎn)品的單個(gè)部分應(yīng)提供少于3mg的來(lái)自紅曲米的莫納可林。 | 標(biāo)簽應(yīng)提供每日最大攝入量的產(chǎn)品單個(gè)部分的數(shù)量，并警告不要每天攝入3mg及以上來(lái)自紅曲米的莫納可林。 標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明每份產(chǎn)品的莫納可林含量。 標(biāo)簽應(yīng)包括以下警告： “孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童和70歲以上成人不應(yīng)食用”。 “如果您遇到任何健康問(wèn)題，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢有關(guān)使用本產(chǎn)品的建議”； “如果您正在服用降膽固醇藥物，則不應(yīng)食用”； “如果您已經(jīng)在食用其他含有紅曲米的產(chǎn)品，則不應(yīng)食用”。 |
2、以下條目按字母順序添加到C部分“受社區(qū)審查的物質(zhì)”的表格中：
'來(lái)自紅曲米的莫納可林'
來(lái)源：歐盟官方公報(bào)
