2022年6月7日，歐洲藥品管理局（EMA）藥品短缺指導(dǎo)小組（MSSG）通過了首份新冠肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件關(guān)鍵藥品清單。清單中所列的藥物經(jīng)授權(quán)用于COVID-19，將密切監(jiān)測其供應(yīng)和需求，以確定和管理潛在或?qū)嶋H的短缺。
鑒于COVID-19大流行的當(dāng)前階段，公布的名單包含了歐盟所有經(jīng)批準(zhǔn)的預(yù)防或治療COVID-19的疫苗和療法。后續(xù)將對(duì)其進(jìn)行更新，以反映可能導(dǎo)致特定藥物短缺風(fēng)險(xiǎn)增加的大流行形勢的變化，或在新藥獲得批準(zhǔn)后進(jìn)行更新。
清單中所列藥品的上市許可持有人（MAH）必須定期向EMA更新相關(guān)信息，包括潛在或?qū)嶋H短缺數(shù)據(jù)、可用庫存、供需預(yù)測。此外，會(huì)員國將定期報(bào)告國家一級(jí)對(duì)關(guān)鍵藥物的估計(jì)需求。這將使MSSG能夠向歐盟委員會(huì)和歐盟成員國建議和協(xié)調(diào)，以防止或緩解關(guān)鍵藥物的潛在或?qū)嶋H短缺，從而保障公共健康。
來源：tbtguide
