2011年7月1日，歐盟在官方公報（OJ）上發(fā)布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。
作為中國電子電氣產品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進行了激烈的爭論。
2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：
- 擴大了產品范圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫(yī)療器械。第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免（列于附件IV中）；
- 厘清了部分定義；
- 管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優(yōu)先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路；
- 刪除了其中的生產商（producer）規(guī)定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授權代表”（authorised representative）、“進口商（importer）”、“經銷商”（distributor）的定義，并對其職責進行了明確的界定；
- 規(guī)定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜。
本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律。
2011/65/EU的發(fā)布將給中國的電子電氣產品制造企業(yè)帶來一定的影響，特別是由于將醫(yī)療器械類產品、監(jiān)視和控制儀器產品列入規(guī)管的范圍，因此對這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業(yè)界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰(zhàn)。
詳情可參考2011/65/EU。
