根據(jù)ECHA關(guān)于動物試驗(yàn)替代方法使用情況的報告，注冊人在開展REACH注冊工作時已經(jīng)廣泛使用了動物試驗(yàn)替代方法，如體外測試方法、交叉互讀等。報告是基于對2010年至2013年提交的卷宗中超過38000份卷宗進(jìn)行分析得出的結(jié)論。
根據(jù)報告，大部分注冊人都履行了REACH法規(guī)要求的數(shù)據(jù)共享義務(wù)并避免了不必要的動物試驗(yàn)。有75%的注冊卷宗至少有一個數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)使用了交叉互讀的方法，尤其是一些目前還沒有非動物測試方法的高層的數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)。此外，注冊人也開始對皮膚和眼睛刺激采用體外測試方法，如通過細(xì)胞、組織和器官進(jìn)行試驗(yàn)。自2011年以來，注冊人提交的針對皮膚和眼睛刺激的體外測試總數(shù)呈3倍增長，分析的卷宗中有20%的卷宗在上述數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)處都涉及體外測試。
到目前為止，ECHA的數(shù)據(jù)庫已經(jīng)收集到了關(guān)于REACH注冊數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)的7939個新的測試提案，其中4887個測試提案涉及脊椎動物試驗(yàn)，另外3052個測試提案是體外測試方法。
在分析中，ECHA也發(fā)現(xiàn)有293項(xiàng)脊椎動物試驗(yàn)未按REACH法規(guī)要求先取得批準(zhǔn)就已開展，ECHA正在進(jìn)一步分析這些情況的原因。ECHA會將最終的分析結(jié)果通知相應(yīng)的成員國執(zhí)法當(dāng)局以采取進(jìn)一步措施。
在REACH法規(guī)下，脊椎動物試驗(yàn)只能作為獲取數(shù)據(jù)的最后方法，而ECHA的目的也是希望促進(jìn)非動物測試方法和其他替代方法的發(fā)展。ECHA會每三年向歐委會報告一次動物試驗(yàn)替代方法的進(jìn)展情況，注冊人如何通過替代方法獲取化學(xué)物質(zhì)的內(nèi)在特性和風(fēng)險評估方面的信息。下一次報告定于2017年發(fā)布。 ECHA將借助報告中的調(diào)查結(jié)果推動動物試驗(yàn)替代方法的使用以幫助2018年的REACH注冊人。
