新聞匯總:
歐洲
1、REACH新增4種高度關(guān)注物質(zhì)(2014-6-18)
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)新增4種物質(zhì)作為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),加入到候選清單中。目前REACH法規(guī)授權(quán)候選清單上物質(zhì)已增加至155種,合計(jì)11批。
早在2014年3月3日,ECHA就該4種物質(zhì)是否鑒定為SVHCs并列入REACH授權(quán)候選物質(zhì)列表展開公眾咨詢,并于2014年4月17日結(jié)束公眾咨詢。
新增的4種SVHC物質(zhì)及其特性具體如下:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/candidate-list-updated-with-four-new-svhcs
美洲
2、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)在其網(wǎng)站上重申了parabens(尼泊金酯類)是安全的(2014-6-25)
Parabens(尼泊金酯類)是最廣泛使用的防腐劑,存在于數(shù)以千計(jì)的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中,包括保濕劑、香波、牙膏、潤(rùn)滑劑和凝膠,其功能是防止?jié)撛谟泻?xì)菌的增長(zhǎng),但各種研究已經(jīng)質(zhì)疑其安全性。然而,F(xiàn)DA認(rèn)為目前還沒有證據(jù)表明對(duì)羥基苯甲酸酯類在化妝品中用量很少的情況下是有害的,因此消費(fèi)者不必?fù)?dān)心含尼泊金酯類化妝品的安全性。
http://www.fda.gov/cosmetics/resourcesforyou/consumers/ucm397393.htm
3、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布了納米材料使用指南(2014-6-26)
該文件為企業(yè)及其它相關(guān)部門(學(xué)術(shù)界、其它監(jiān)管部門)提供了FDA目前對(duì)于化妝品中納米材料的安全性評(píng)價(jià)的指導(dǎo),其目的是協(xié)助業(yè)界和其他相關(guān)部門識(shí)別化妝品中納米材料的潛在安全,并制定評(píng)估這些潛在安全的要求。本指南還為愿意討論含有納米材料的化妝品的安全注意事項(xiàng)的制造商和贊助商提供了FDA的聯(lián)系信息。但是該指南并不適用于由FDA監(jiān)管的其它產(chǎn)品,包括非處方藥品、處方藥品和醫(yī)療器械。
FDA的指南文件,包括本指導(dǎo)原則,不具有法律強(qiáng)制性的責(zé)任。指南描述的是FDA對(duì)某個(gè)主題當(dāng)前的想法,并應(yīng)僅作為建議,除非有明確的法律或法規(guī)要求的引用。文中使用的“應(yīng)該(should)”意味著是指導(dǎo)原則、建議或推薦性的,但卻不是必需的。
http://www.fda.gov/Cosmetics/GuidanceRegulation/GuidanceDocuments/ucm300886.htm
亞洲
4、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于炫彩發(fā)膜界定的復(fù)函(2014-5-30)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司函復(fù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局,函號(hào)為食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕123號(hào),具體內(nèi)容如下:
凡是以改變頭發(fā)顏色為目的,使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品,均為染發(fā)類化妝品。其中,通過(guò)氧化反應(yīng)原理進(jìn)行染發(fā)的產(chǎn)品,其使用的染發(fā)劑應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)中表7的規(guī)定。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)函所述炫彩發(fā)膜屬于染發(fā)類特殊用途化妝品。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1171/100896.html
5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果(2014-6-24)
化妝品非法添加禁限用物質(zhì),特別是非法添加抗生素,不僅危害消費(fèi)者健康,而且會(huì)引起細(xì)菌耐藥,導(dǎo)致嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題,是嚴(yán)重的違法行為。無(wú)證生產(chǎn)化妝品更是法律所不容,必須依法嚴(yán)厲打擊?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要督促行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(含網(wǎng)售)立即對(duì)通報(bào)的不合格產(chǎn)品一律下架并停止銷售。要對(duì)廣州市雅蘭絲化妝品有限公司、廣州東方凱萊化妝品有限公司涉嫌無(wú)證生產(chǎn)行為及其生產(chǎn)的全部產(chǎn)品依法嚴(yán)厲查處。要深查深究,追查制售假冒偽劣化妝品的黑窩點(diǎn),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,涉嫌犯罪的,一律移交公安部門查處,切實(shí)保障消費(fèi)者化妝品使用安全。6月24日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)了國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0103/101862.html
6、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品自2014年6月30日起施行網(wǎng)上備案(2014-6-30)
自2014年6月30日起,根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局通知,化妝品企業(yè)須在產(chǎn)品上市前對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案,Intertek已于5月12日獲得廣東食品藥品監(jiān)督管理局指定的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案,成為唯一一家獲準(zhǔn)的國(guó)際第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可正式承接相關(guān)備案檢驗(yàn)項(xiàng)目。作為世界領(lǐng)先的質(zhì)量與安全第三方機(jī)構(gòu),Intertek深耕化妝品服務(wù)領(lǐng)域多年,以為專業(yè)精準(zhǔn)的全球視野、優(yōu)質(zhì)快捷的本地化服務(wù)深受生產(chǎn)商、供銷商以及零售商信賴。通過(guò)深入到企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程,Intertek可幫助企業(yè)制定最有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制方案,加速產(chǎn)品上市流程,為順利出口各國(guó)市場(chǎng)保駕護(hù)航。
http://www.intertek.com.cn/news-info_14_1159.html
7、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告(第11號(hào))(2014-6-30)
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)我國(guó)上市化妝品已使用原料開展了收集和梳理,經(jīng)兩次意見稿征求意見后,編制并發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄》,共計(jì)8783個(gè)成分。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/102178.html
8、印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)反美白化妝品廣告歧視 (2014-6-17)
印度廣告標(biāo)準(zhǔn)局(Advertising Standards Regulator of India,ASCI)已發(fā)布了反種族歧視的廣告準(zhǔn)則草案。
ASCI指出,該草案是臨時(shí)性的,現(xiàn)在正處于征求公眾意見的咨詢期。雖然ASCI指出是自愿遵守的,但是化妝品行業(yè)自我監(jiān)管機(jī)構(gòu),目前規(guī)定廣告應(yīng)當(dāng)符合下列要求:廣告中不得傳達(dá)任何膚色歧視,其中包括直接或含蓄地顯示膚色較深的人沒有吸引力、不開心、沮喪等;廣告不得使用夸大產(chǎn)品功效的視覺效果模型;廣告不得使較暗或較亮膚色的人與任何特定社會(huì)經(jīng)濟(jì)階層、種族、社會(huì)、宗教、職業(yè)或相關(guān)聯(lián);廣告不得含基于膚色的性別歧視。
http://www.cosmeticsdesign-asia.com/Regulation-Safety/Regulatory-body-counters-discrimination-in-India-s-skin-lightening-advertising
產(chǎn)品召回案例:
解決方案
Intertek作為全球領(lǐng)先的測(cè)試、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),包括安全和功效測(cè)試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測(cè)試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測(cè)試、包裝材料測(cè)試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(bào)(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng),優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時(shí)降低整體成本。