2014年8月，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）在其官方網(wǎng)站上正式發(fā)布了指南文件《關(guān)于PT22尸體防腐劑效力評估的過渡指南》。這份文件針對BPR法規(guī)下尸體防腐劑的效力試驗(yàn)評估給出了官方認(rèn)可的方法，將協(xié)助企業(yè)完成產(chǎn)品申請中效用部分的卷宗。
PT22尸體防腐劑在BPR法規(guī)中的定義如下：在尸體防腐和動(dòng)物標(biāo)本剝制領(lǐng)域，用于人類或動(dòng)物尸體的消毒和防腐的產(chǎn)品。這也意味著，本指南文件的對象是用于尸體在葬禮前短暫防腐的產(chǎn)品，而非長期防腐產(chǎn)品。尸體防腐產(chǎn)品多種多樣，包括甲醛、酚類和醇類等，但目前尚無活性物質(zhì)在歐盟以PT22尸體防腐劑進(jìn)行登記注冊。
在本指南文件中，尸體防腐劑的應(yīng)用類型主要有兩類：動(dòng)脈灌注和鼻腔灌注，具體判定需要根據(jù)使用情況進(jìn)行區(qū)別。但是，常見的尸體美觀產(chǎn)品，除非其含有確切的活性物質(zhì)并聲明對尸體分解過程產(chǎn)生作用，否則不屬于生物殺滅劑范疇。
在數(shù)據(jù)準(zhǔn)備方面，申請人需要保證細(xì)菌活性的測定、驗(yàn)證抗菌活性的持久性、進(jìn)行人體測試和選定合適的劑量。
詳情參見：http://echa.europa.eu/documents/10162/15623299/biocides transitional guidance efficacy
