7號令自實施以來，幾近5年。目前，中國新化學物質(zhì)申報登記指南修訂工作正如火如荼的進行。該《指南》修訂的目標任務是調(diào)研新物質(zhì)申報登記相關(guān)問題與意見建議，開展《指南》相關(guān)內(nèi)容修訂，完善申報登記制度，加強新化學物質(zhì)環(huán)境管理。
此次修訂的基本思路為：整體框架不變，補充完善、明確具體相關(guān)內(nèi)容；研究國外相關(guān)法規(guī)管理要求，同時充分考慮我國國情和新化學物質(zhì)環(huán)境管理現(xiàn)狀與技術(shù)支撐水平；企業(yè)意見、專家科學論證、政府管理需求兼顧；符合7號令相關(guān)規(guī)定，沒有充分理由，不降低現(xiàn)有數(shù)據(jù)要求。
截止目前，固管中心采用廣泛征集意見，梳理、分析研究，歸類整理等方法，組織多方就大家關(guān)注的熱點問題進行了多次研討。如：AICM、石化聯(lián)合會化學會等交流研討會，申報企業(yè)座談會，代理機構(gòu)交流會，管理政策要求探討會，生態(tài)、理化、健康專家組咨詢會，以及固管中心內(nèi)部研討會等等。作為國內(nèi)最為權(quán)威的化學品法規(guī)咨詢公司，瑞旭技術(shù)也被邀請為7號令指南文件的修訂提供了建議。
大家關(guān)注的熱點問題如：農(nóng)藥原藥、醫(yī)藥原料藥等原料或中間體以及化肥等制成品的適用性；毒理學和生態(tài)毒理學申報數(shù)據(jù)要求，如致突變性、致癌性、慢性毒性、毒代動力學數(shù)據(jù)的合理提交；中間體或僅供出口物質(zhì)的數(shù)據(jù)要求可否降低；對來自非測試方法如QSAR、Read-Across或是體外方法的接受等等，這些有望在今年年底的指南修訂稿中更加明確，7號令指南文件修訂后的征求意見稿預計于2014年底或2015年初公布。
來源：瑞旭技術(shù)
