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    2014年9月26日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布(EU) No 1004/2014號(hào)法規(guī)，修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的附件V。

    在長(zhǎng)鏈對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)中，消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)確認(rèn)，對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸乙酯在授權(quán)的最大濃度是安全的。對(duì)羥基苯甲酸異丙酯、對(duì)羥基苯甲酸異丁酯、對(duì)羥基苯甲酸苯酯、對(duì)羥基苯甲酸苯甲酯和對(duì)羥基苯甲酸戊酯被法規(guī)(EU) No 358/2014禁止。

    SCCS認(rèn)為，對(duì)羥基苯甲酸丁酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯作為防腐劑用在化妝品最終產(chǎn)品中對(duì)消費(fèi)者是安全的，只要它們的濃度總和不超過(guò)0.19%（以酯計(jì)）。對(duì)含有對(duì)羥基苯甲酸丁酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯的一般化妝品，不包括用于尿布區(qū)域的特定產(chǎn)品，SCCS認(rèn)為對(duì)任何年齡的兒童都沒(méi)有安全問(wèn)題，因?yàn)殛P(guān)于毒理和暴露的安全系數(shù)都是基于非常保守的假設(shè)。然而, SCCS堅(jiān)稱(chēng)，對(duì)羥基苯甲酸丁酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯存在于6個(gè)月以下兒童尿布區(qū)域使用的免洗式化妝品中，不能排除因兒童代謝不成熟帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以及可能對(duì)尿布區(qū)域帶來(lái)的皮膚損傷?；谧顗牡谋┞都僭O(shè)，應(yīng)提高對(duì)此的關(guān)注。而事實(shí)上，嬰兒產(chǎn)品通常對(duì)3歲以下兒童銷(xiāo)售，因此，應(yīng)禁止對(duì)羥基苯甲酸丁酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯在用于3歲以下兒童尿布區(qū)域免洗式化妝品中的使用。

    此外，以酯計(jì)的推薦最大濃度0.19%應(yīng)被換算成以酸計(jì)的0.14%。

    因此，(EC) No 1223/2009的附件V按照以下內(nèi)容修訂：

    （1）12欄由以下內(nèi)容替代：

    （2）插入12a欄：

	物質(zhì)特性				條件
參考號(hào)	化學(xué)名稱(chēng)/INN	通用名稱(chēng)	CAS 號(hào)	EC 號(hào)	產(chǎn)品類(lèi)型，身體部位	在最終產(chǎn)品中的最大濃度	其他	使用條件和警告
a	b	c	d	e	f	g	h	i
‘12a	丁基-4-羥基苯甲酸酯及其鹽 丙基-4-羥基苯甲酸酯及其鹽	對(duì)羥基苯甲酸丁酯 對(duì)羥基苯甲酸丙酯 對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉 對(duì)羥基苯甲酸丁酯鈉 對(duì)羥基苯甲酸丁酯鉀 對(duì)羥基苯甲酸丙酯鉀	94-26-8 94-13-3 35285-69-9 36457-20-2 38566-94-8 84930-16-5	202-318-7 202-307-7 252-488-1 253-049-7 254-009-1 284-597-5		0.14 % (以酸計(jì)) 對(duì)單個(gè)濃度的總和 0.8 % (以酸計(jì)) 對(duì)12和12a欄提到的物質(zhì)的混合物，當(dāng)丁基和苯基對(duì)羥基苯甲酸酯及其鹽的濃度總和不超過(guò)0.14%時(shí)	不能用于3歲以下兒童尿布區(qū)域使用的免洗式產(chǎn)品中	對(duì)3歲以下兒童免洗式產(chǎn)品：“不能用于尿布區(qū)域”’

    該法規(guī)自2015年4月16日實(shí)施，從該日起符合該法規(guī)要求的產(chǎn)品才能投放歐盟市場(chǎng)。從2015年10月16日起，市場(chǎng)上只能銷(xiāo)售符合該法規(guī)要求的產(chǎn)品。

    法規(guī)全文參見(jiàn)：http://www.xmtbt-sps.gov.cn/download.asp?id=6886