2014年9月24日,ECHA組織的第二屆Biocides Stakeholders' Day在芬蘭赫爾辛基(Helsinki)舉行。會上,ECHA總結(jié)了生物殺滅劑法規(guī)(BPR,Biocidal Products Regulation)的進(jìn)展概況,發(fā)布了法規(guī)發(fā)展的最新動態(tài)。
一.法規(guī)進(jìn)展概況
從2013年9月1日以來,ECHA共處理了3000個申請(其中2013年處理了1500個),主要涉及成員國授權(quán)和授權(quán)互認(rèn)。其他申請的情況如下:新活性物質(zhì)申請8個、進(jìn)入BPR法規(guī)附件1的活性物質(zhì)申請1個、活性物質(zhì)更新2個;進(jìn)入Article 95清單的申請11個;技術(shù)等同性評估(TE, Technical Equivalence)9個;數(shù)據(jù)共享有47個咨詢,5個糾紛。
圖1 ECHA預(yù)計案件數(shù)與實際案件數(shù)的概況
從上圖(圖1)我們可以了解到BPR法規(guī)合規(guī)的實際情況與最初ECHA的預(yù)計還是有很大出入的,尤其是進(jìn)入Article 95合格供應(yīng)商清單。在法規(guī)正式實施的一年多時間里,申請進(jìn)入合格供應(yīng)商清單的只有11項,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于ECHA的預(yù)估,但是2015年9月1日是申請的截止期,可想而知在未來不到一年的時間內(nèi),進(jìn)入合格供應(yīng)商清單的申請將呈現(xiàn)井噴式發(fā)展。如果企業(yè)不想面臨貿(mào)易的中斷,需立刻準(zhǔn)備相關(guān)申請,爭取在2015年9月1日之前列入清單。
二.法規(guī)發(fā)展最新動態(tài)
ECHA還發(fā)布了法規(guī)各方面的最新發(fā)展動態(tài):
1. 新的評估計劃法案將出臺
新的評估計劃延長到2024年12月31日,原法規(guī)(EC) No 1451/2007將被廢除,包括法規(guī) (EU) No 613/2013。新法規(guī)預(yù)計于2014年10月發(fā)布。目前,現(xiàn)有活性物質(zhì)的評估狀況可查看圖2,未來兩年預(yù)計的評估壓力還是有點大的。新評估計劃中各個產(chǎn)品類型(PT, Product-type)評估時間安排參見圖3。
圖2 現(xiàn)有活性物質(zhì)評估進(jìn)展
圖3新評估計劃中各產(chǎn)品類型評估規(guī)劃
2. Article 95指南將發(fā)布
Art.95指南文件目前處于成員國咨詢討論階段,預(yù)計于2014年12月發(fā)布。
3. IT工具的升級
R4BP 3.2將于2014年12月發(fā)布,新增的功能包括中小型企業(yè)(SME)查證、郵件提醒、指派顧問(Nomination to consultants)、企業(yè)的資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓(Asset transfer)、R4BP 2和R4BP 3之間信息轉(zhuǎn)換等。
SPC編輯器將于2014年10月發(fā)布,可導(dǎo)出符合模板的SPC。相應(yīng)的,《生物殺滅劑遞交手冊3-SPC編輯器的運用》(《BSM 3 using the SPC editor》)也將發(fā)布。
IUCLID 6將于2016年發(fā)布。相較于IUCLID 5,IUCLID 6將與OECD的最新模板相統(tǒng)一,完成技術(shù)升級。
賬號管理將進(jìn)行調(diào)整,以便一次登錄便可進(jìn)入所有相關(guān)的IT工具。