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湛江市WTO/TBT-SPS通報(bào)預(yù)警服務(wù)平臺
歐盟REACH法規(guī):科研用化學(xué)品可豁免注冊
時(shí)間:2014-10-30
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REACH法規(guī)的一大目標(biāo)是增加和促進(jìn)歐盟企業(yè)的創(chuàng)新能力。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),法規(guī)增加了鼓勵和支持科研的措施。其中重要一條,是僅用作產(chǎn)品和工藝研發(fā)(PPORD)的物質(zhì)可以被豁免注冊的。

在接下來的幾個(gè)月中,ECHA會公布更新后的科研開發(fā)(SR&D) 及產(chǎn)品和工藝研發(fā)(PPORD)的指南文件。該指南將有助于生產(chǎn)、進(jìn)口或使用SR&D 或 PPORD物質(zhì)的企業(yè)明確他們在REACH下的責(zé)任,并提供了定義,解釋了如何創(chuàng)建和提交PPORD通報(bào),以及針對進(jìn)一步的信息會給予一些參考。除此之外,該指南會解決一些具體的科學(xué)問題并且對于PPORD通報(bào)會提供一些可參考的技術(shù)手段。

PPORD物質(zhì)通報(bào)

PPORD的定義是較為寬泛的,它涵蓋了物質(zhì)的任何開發(fā)和測試過程,或者使用物質(zhì)來產(chǎn)生相關(guān)信息,比如開發(fā)新的物質(zhì),產(chǎn)品,工藝和流程。

噸位大于1噸/年的PPORD物質(zhì)不用在REACH下注冊。取而代之的是遞交給ECHA較為簡單的PPORD通報(bào)?;砻庾詢H限于5年之內(nèi),但是有延長的可能。

由于商業(yè)敏感性,遞交給ECHA的PPORD通報(bào)都被認(rèn)為是嚴(yán)格保密的,并且不會在ECHA網(wǎng)站公布。

我的活動屬于PPORD嗎?

在確認(rèn)注冊豁免的過程中,會有一些要求。做通報(bào)前要確保你的活動是符合PPORD的。

1.僅僅PPORD的用途是豁免的,如果物質(zhì)有其他的用途,那么仍需注冊。

2.物質(zhì)在任何時(shí)候都是不會暴露于公眾的,無論是物質(zhì)本身還是在混合物或物品中。

3.物質(zhì)僅僅可以在通報(bào)提到的客戶中傳遞。

4.如果在PPORD活動結(jié)束后不準(zhǔn)備注冊,那么未用完的物質(zhì)(沒有用在PPORD)必須回收處置。

5.物質(zhì)是在合理的控制條件下使用的,遵守相關(guān)的環(huán)境和人類安全立法措施。

PPORD通報(bào)是較為簡單的

在準(zhǔn)備PPORD通報(bào)時(shí)有兩大IT工具: IUCLID 和 REACH-IT。更新后的指南也將包含所有的使用說明,但是步驟很簡單。

第一步,創(chuàng)建IUCLID卷宗,包含以下信息:

通報(bào)者實(shí)體;

物質(zhì);

物質(zhì)分類;

PPORD用途的預(yù)估噸位;

PPORD合作者

第二步,完成IUCLD卷宗之后,通過REACH-IT傳遞給ECHA。當(dāng)通報(bào)通過了初步審查,會創(chuàng)建一個(gè) invioce。當(dāng)完整性審查結(jié)束并且支付完費(fèi)用后,申請者將會獲得一個(gè)PPORD通報(bào)號碼。在REACH-IT上可以跟蹤提交的狀態(tài),包括所有關(guān)于該通報(bào)的溝通信息,以及invoice。遞交的信息可以免費(fèi)更新。

在某些情況下,ECHA可能會要求通報(bào)者遞交額外的信息并且最終可能會附加一些條件,來確保滿足PPORD活動的相關(guān)要求。

相關(guān)鏈接:ECHA新聞中心