2014年10月27日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）就用于化妝品中的物質(zhì)也需要在歐盟REACH法規(guī)下注冊(cè)，但在某些特定情況下的注冊(cè)不需要在動(dòng)物身上進(jìn)行新的實(shí)驗(yàn)，REACH和化妝品監(jiān)管法規(guī)（CR）的沖突進(jìn)行澄清。
應(yīng)化妝品監(jiān)管法案（Regulation(EC) No 1223/2009）的要求，當(dāng)最終配方（包括其中的原料或者成品）進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，該化妝產(chǎn)品禁止投放市場(chǎng)。然而，其中某些化學(xué)物質(zhì)同時(shí)也需要在REACH法規(guī)的管理下進(jìn)行注冊(cè)。這就造成了一些不確定性，即是否進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，REACH和CR的規(guī)定相悖。
歐盟委員會(huì)和ECHA聯(lián)合起來(lái)，就CR市場(chǎng)禁令和REACH數(shù)據(jù)要求的關(guān)系做以下澄清：
除為了評(píng)估工人暴露于某物質(zhì)下所受到的風(fēng)險(xiǎn)以外，僅僅用在化妝品中的物質(zhì)不需要為了滿(mǎn)足REACH的數(shù)據(jù)要求而開(kāi)展人類(lèi)健康節(jié)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)(毒理學(xué)節(jié)點(diǎn))。暴露于化學(xué)物質(zhì)下的工人包括：在工業(yè)場(chǎng)所生產(chǎn)或者使用化學(xué)物質(zhì)的人員，在工作中會(huì)用到化妝產(chǎn)品的非專(zhuān)業(yè)人員（如美發(fā)師等）。
如果某種物質(zhì)含有多種用途，其中包括非化妝產(chǎn)品的用途，那么注冊(cè)者允許在萬(wàn)不得已的情況下再進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
因此，CR監(jiān)管范圍下的實(shí)驗(yàn)要求和市場(chǎng)禁令則不會(huì)與為了滿(mǎn)足REACH法規(guī)進(jìn)行的生態(tài)毒理性評(píng)估和工人暴露評(píng)估、非化妝品用途的實(shí)驗(yàn)發(fā)生沖突。
對(duì)僅用于化妝品用途的物質(zhì)，注冊(cè)時(shí)依舊需要提供REACH法規(guī)所要求的數(shù)據(jù)，但可以使用替代實(shí)驗(yàn)，例如QSAR，交叉參照，證據(jù)權(quán)重分析等。
詳情參見(jiàn)：http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/clarity-on-interface-between-reach-and-the-cosmetics-regulation
來(lái)源：瑞旭技術(shù)
