歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)于2014年10月13日推出新網(wǎng)頁(yè)，以7個(gè)階段說(shuō)明化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)程序，目的是敦促企業(yè)著手準(zhǔn)備，在最后截止日期(2018年5月31日)前向該局注冊(cè)化學(xué)物質(zhì)。這個(gè)限期適用于小量生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，即每名生產(chǎn)商或進(jìn)口商每年生產(chǎn)或進(jìn)口1至100公噸的物質(zhì)。
《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))規(guī)定，化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)商、進(jìn)口商或唯一代表(Only Representative)須向當(dāng)局注冊(cè)他們生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，并提供充分資料。
為協(xié)助企業(yè)履行注冊(cè)責(zé)任，化學(xué)品管理局咨詢業(yè)界意見后決定推出新網(wǎng)頁(yè)，把整個(gè)注冊(cè)程序分為7個(gè)階段，引導(dǎo)企業(yè)逐步完成。每個(gè)階段各設(shè)一個(gè)網(wǎng)頁(yè)，為注冊(cè)者提供扼要實(shí)用的資訊。
首先，化學(xué)品管理局列出哪些企業(yè)須于限期前辦理注冊(cè)手續(xù)，有關(guān)企業(yè)可以進(jìn)入程序的第一步，該網(wǎng)頁(yè)提供關(guān)于注冊(cè)的基本資料，以及簡(jiǎn)介注冊(cè)者須進(jìn)行的準(zhǔn)備工作。
REACH 法規(guī)采取“一種物質(zhì)，一項(xiàng)注冊(cè)”的原則，假如多家企業(yè)均有生產(chǎn)或進(jìn)口某一種物質(zhì)，必須共同注冊(cè)該種物質(zhì)。因此，化學(xué)品管理局在第二步解釋，注冊(cè)者如何搜尋已經(jīng)或準(zhǔn)備注冊(cè)該種物質(zhì)的企業(yè)，即共同注冊(cè)者。
第三步說(shuō)明企業(yè)如何與共同注冊(cè)者合作，包括共用數(shù)據(jù)及分擔(dān)費(fèi)用，并解釋化學(xué)品管理局在這程序中提供甚么支援。
第四步說(shuō)明如何為注冊(cè)作好準(zhǔn)備。注冊(cè)者須收集關(guān)于該種物質(zhì)的資料，包括危險(xiǎn)性和用途，并評(píng)估有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。注冊(cè)者須把這些資料存入注冊(cè)檔案，同時(shí)要考慮多項(xiàng)法規(guī)、科學(xué)及技術(shù)要求。這些要求在第四步的網(wǎng)頁(yè)列明。
第五步向注冊(cè)者說(shuō)明，如何使用IUCLID軟件應(yīng)用程式準(zhǔn)備注冊(cè)檔案。注冊(cè)者可以使用這套軟件應(yīng)用程式來(lái)收集、儲(chǔ)存、管理及交換化學(xué)物質(zhì)固有特性及危險(xiǎn)性資料。這個(gè)網(wǎng)頁(yè)并介紹相關(guān)的資訊科技工具，解釋這些工具如何協(xié)助注冊(cè)者完成注冊(cè)程序。
注冊(cè)檔案準(zhǔn)備妥當(dāng)后，必須通過(guò)化學(xué)品管理局的REACH-IT提交，這是注冊(cè)程序的第六個(gè)階段。
至于第七步也是最后一個(gè)階段，網(wǎng)頁(yè)解釋注冊(cè)者提交注冊(cè)檔案并接獲注冊(cè)編號(hào)后的事項(xiàng)，并提醒注冊(cè)者必須確保其注冊(cè)檔案的資料與時(shí)并進(jìn)。
非歐盟企業(yè)可以倚靠其進(jìn)口商辦理注冊(cè)程序，或是委托一名唯一代表辦理。唯一代表是位處歐盟的自然人或法人，具備實(shí)際處理化學(xué)物質(zhì)的背景及相關(guān)資料，獲非歐盟生產(chǎn)商委任以履行原本由歐盟進(jìn)口商承擔(dān)的責(zé)任。
根據(jù)REACH法規(guī)，沒(méi)有注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)不得投放市場(chǎng)，這是“沒(méi)有數(shù)據(jù)，沒(méi)有市場(chǎng)”(no data, no market)的原則。
歐洲化學(xué)品管理局將會(huì)公布“2018年注冊(cè)路線圖”，說(shuō)明該局將會(huì)采取哪些措施協(xié)助企業(yè)在限期前完成注冊(cè)程序。
REACH-2018詳情參見：http://echa.europa.eu/reach-2018
