隨著新生物殺滅劑法規(guī)(BPR法規(guī),Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014)于2014年10月30日的正式實(shí)施,生物殺滅劑評(píng)估計(jì)劃的規(guī)定也相應(yīng)更新。新的評(píng)估計(jì)劃規(guī)定對(duì)納米形式活性物質(zhì)的使用、活性物質(zhì)- 產(chǎn)品類型組合是否可以加入評(píng)估計(jì)劃等內(nèi)容作出了澄清。該規(guī)定是根據(jù)BPR法規(guī)Article 89重新制定。
新評(píng)估計(jì)劃名單中的現(xiàn)有活性物質(zhì)全部是最初被列入舊-評(píng)估計(jì)劃中。但是,名單將更新為只列入有企業(yè)感興趣的活性物質(zhì)。企業(yè)需要仔細(xì)核對(duì)附件II的現(xiàn)有活性物質(zhì)名單。截至到2015年10月31日,沒(méi)有企業(yè)通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)將從新-評(píng)估計(jì)劃名單中被刪除。已經(jīng)在使用附件 II中活性物質(zhì)的企業(yè),需要核查供應(yīng)鏈,及時(shí)通報(bào),確??梢砸恢笔褂迷撐镔|(zhì)。
除了吸附在二氧化硅的銀離子和二氧化硅已經(jīng)存在評(píng)估計(jì)劃中,其他評(píng)估計(jì)劃中的納米形式的活性物質(zhì)都需要在12個(gè)月內(nèi)(2015年10月31日前)進(jìn)行通報(bào),否則不能繼續(xù)存在評(píng)估計(jì)劃中。因此,企業(yè)需要確認(rèn)產(chǎn)品中的活性物質(zhì)是否為納米形式。
除了特殊案例,活性物質(zhì)/產(chǎn)品類型組合可以加入評(píng)估計(jì)劃。這適用于在2000年3月14日前已經(jīng)存在EU市場(chǎng),但是因?yàn)橄铝性蛭幢涣腥朐u(píng)估計(jì)劃中的活性物質(zhì):
如果企業(yè)的活性物質(zhì)/產(chǎn)品類型組合符合上述條件之一,可以通過(guò)ECHA網(wǎng)站進(jìn)行通報(bào)。符合條件一的企業(yè),需在12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行通報(bào);符合后兩個(gè)條件的企業(yè),需在2015年10月31日前進(jìn)行通報(bào)。
ECHA會(huì)在網(wǎng)站上公布活性物質(zhì)/產(chǎn)品類型組合的名單,邀請(qǐng)企業(yè)提交通報(bào)。通報(bào)需要在發(fā)布名單的6個(gè)月內(nèi)提交。
只要所有參與者都同意,企業(yè)就可以聯(lián)系ECHA在評(píng)估計(jì)劃中增加新參與者或取代現(xiàn)有參與者。新參與者有權(quán)使用現(xiàn)有參與者提交的數(shù)據(jù),并一起列入Article 95活性物質(zhì)供應(yīng)商名單。如果企業(yè)是評(píng)估計(jì)劃中的參與者,但是很久沒(méi)有使用該活性物質(zhì),則可以撤銷其申請(qǐng)。
如果企業(yè)在使用納米形式的活性物質(zhì)或者對(duì)沒(méi)有申請(qǐng)者的活性物質(zhì)感興趣,可以創(chuàng)建一個(gè)IUCLID卷宗并通過(guò)R4BP 3提交。通報(bào)免費(fèi),但將在后續(xù)提交活性物質(zhì)/產(chǎn)品類型組合申請(qǐng),支付費(fèi)用時(shí)扣除。申請(qǐng)需要在ECHA批準(zhǔn)通報(bào)的2年內(nèi)提交。
企業(yè)要申請(qǐng)?jiān)u估計(jì)劃中的活性物質(zhì),首先需要提交一份表單,然后通過(guò)R4BP 3提交IUCLID卷宗。
企業(yè)要在評(píng)估計(jì)劃加入、取代或撤銷一個(gè)參與者,可使用ECHA網(wǎng)站上的專用表格。