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ECHA于近日發(fā)布了生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）下活性物質(zhì)供應(yīng)商名單（Article 95）的最終版指南文件。

最終版指南文件切合最新修改的名單，解釋了列入名單中的企業(yè)的義務(wù)、原地生產(chǎn)的活性物質(zhì)應(yīng)如何處理、如何聯(lián)合制作Article 95申請(qǐng)。此外，文件列出了申請(qǐng)的數(shù)據(jù)要求和名單更新的官方程序。

最終版指南文件中其他修訂內(nèi)容如下：

• 活性物質(zhì)批準(zhǔn)評(píng)估后，會(huì)進(jìn)行Article 95的更新；
• 介紹創(chuàng)建Article 95程序的主要步驟；
• 關(guān)于活性物質(zhì)統(tǒng)一性的信息；
• “完整物質(zhì)卷宗”的定義；
• 關(guān)于法律救濟(jì)的信息。

指南的第一個(gè)版本由官方于今年年初發(fā)布。Article 95的目的在于確保所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的企業(yè)使用的活性物質(zhì)都通過批準(zhǔn)。從2015年9月1日起，活性物質(zhì)來自名單外企業(yè)的生物殺滅劑產(chǎn)品將不能投放入歐盟市場(chǎng)。

為確保產(chǎn)品能合法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，企業(yè)需要：

• 確保供應(yīng)鏈（物質(zhì)供應(yīng)商或產(chǎn)品供應(yīng)商）列入Article 95；
• 及時(shí)開展準(zhǔn)備，特別是數(shù)據(jù)共享的協(xié)商；
• 及時(shí)提交申請(qǐng)，以確保被ECHA在2015年9月1日前列入名單；
• 確保有足夠的時(shí)間，包括ECHA的草案決定要求提供附加數(shù)據(jù)的時(shí)間。