2015年8月27日，中國臺灣環(huán)保署化學(xué)物質(zhì)登錄中心正式對外發(fā)布“新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)及產(chǎn)品與制程研發(fā)登錄工具說明”。該文件是《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》（以下簡稱“辦法”）的配套文件，對科學(xué)研發(fā)（SRD: Scientific Research and Development）和產(chǎn)品制程研發(fā)（PPORD: Product and Process Oriented Research and Development）兩個(gè)概念進(jìn)行了解釋，并詳細(xì)闡述了中國臺灣境內(nèi)新化學(xué)物質(zhì)在被應(yīng)用于科研類活動(dòng)時(shí)須履行的法規(guī)義務(wù)。
1. 定義
雖然《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》已對科學(xué)研發(fā)（SRD）和產(chǎn)品與制程研發(fā)（PPORD）進(jìn)行了定義，但并未就它們在新化學(xué)物質(zhì)登錄中的具體適用范圍和流程做出明確規(guī)定。
1.1科學(xué)研發(fā)用途（SRD）
科學(xué)研發(fā)用途指的是在科學(xué)學(xué)術(shù)環(huán)境與控制條件下執(zhí)行的科學(xué)性試驗(yàn)、教育、分析或研究等用途。
此前，科學(xué)研發(fā)用途的適用范圍十分狹窄。在過去的科學(xué)研發(fā)用途界定規(guī)則中，科學(xué)研究活動(dòng)只限于學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或大學(xué)院校。這就意味著企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室和承接檢測業(yè)務(wù)的檢測機(jī)構(gòu)等無法申請科學(xué)研發(fā)用途的登錄。這一規(guī)定受到了業(yè)界的強(qiáng)烈批評，其中新化學(xué)物質(zhì)年活動(dòng)量不滿1噸的企業(yè)尤為不滿，它們本可以落入科學(xué)研發(fā)用途適用范圍后直接免除登錄。迫于行業(yè)壓力，中國臺灣環(huán)保署最終擴(kuò)大了科學(xué)研發(fā)用途的適用范圍。
現(xiàn)在，科學(xué)研發(fā)用途的范圍包括了學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)性研究或分析活動(dòng)，例如應(yīng)用化學(xué)品的合成與檢測等，同時(shí)也包括了企業(yè)內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室為生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)而進(jìn)行的相關(guān)研發(fā)活動(dòng)。
1.2 產(chǎn)品與制程研發(fā)用途（PPORD）
產(chǎn)品與制程研發(fā)用途是指在試驗(yàn)工廠中進(jìn)行的，用于發(fā)展生產(chǎn)程序或測試物質(zhì)應(yīng)用領(lǐng)域的過程，與產(chǎn)品開發(fā)或工藝優(yōu)化直接相關(guān)的研發(fā)過程。
舉例來說，產(chǎn)品與制程研發(fā)用途包括對產(chǎn)品工藝的開發(fā)、提升與優(yōu)化活動(dòng)，或在試驗(yàn)工廠中對物質(zhì)應(yīng)用范圍展開的調(diào)查活動(dòng)。
2.登錄
2.1 登錄類型
用于科學(xué)和產(chǎn)品與制程研發(fā)的新化學(xué)物質(zhì)，如果年活動(dòng)量超過10噸，則須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)登錄，如果年活動(dòng)量在1噸以上且未滿10噸，則可申請簡易登錄。為促進(jìn)創(chuàng)新，臺灣環(huán)保署進(jìn)一步規(guī)定，用于科學(xué)研發(fā)用途且年活動(dòng)量未滿1噸的新化學(xué)物質(zhì)可免除登錄。不過，用于產(chǎn)品制程研發(fā)的新化學(xué)物質(zhì)，即便年活動(dòng)量未滿1 噸，也仍須進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)的少量登錄。
2.2.科學(xué)研發(fā)用途的登錄豁免
企業(yè)在申請科學(xué)研發(fā)用途的登錄豁免時(shí)，須明確：
1）所進(jìn)行的活動(dòng)是否符合科學(xué)研發(fā)用途的定義；
2）該新化學(xué)物質(zhì)的年生產(chǎn)或進(jìn)口量是否小于1噸；
3）是否可直接免除登錄。
如果不能直接免除登錄，則企業(yè)須向中國臺灣環(huán)保署提交相關(guān)材料，證明適用于豁免。下圖詳細(xì)描述了兩種研發(fā)用途下企業(yè)須準(zhǔn)備的資料及登錄的過程。
對于上面提到的三種間接豁免類型（產(chǎn)業(yè)科學(xué)研發(fā)認(rèn)定、檢測機(jī)構(gòu)科學(xué)研發(fā)認(rèn)定、科學(xué)研發(fā)委托輸入申請），豁免期限為一年，企業(yè)須在期滿前重新申請。
2.3 登錄數(shù)據(jù)要求
以下是科學(xué)研發(fā)（SRD）及產(chǎn)品與制程研發(fā)(PPORD)用途下新化學(xué)物質(zhì)登錄的數(shù)據(jù)要求：
少量登錄和簡易登錄的有效期為兩年，到期前三個(gè)月須申請展延。標(biāo)準(zhǔn)登錄有效期為5年，到期后，該新物質(zhì)會(huì)自動(dòng)加入中國臺灣既有化學(xué)物質(zhì)清單（TCSI），成為既有物質(zhì)。
3. 登錄工具
CHEMIST軟件是中國臺灣環(huán)保署發(fā)布的新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄工具?？茖W(xué)及產(chǎn)品與制程研發(fā)用途下的新化學(xué)物質(zhì)登錄卷宗須使用離線版CHEMIST軟件進(jìn)行制作，隨后通過化學(xué)物質(zhì)登錄平臺提交至中國臺灣環(huán)保署。
4. 登錄卷宗審核
科學(xué)及產(chǎn)品與制程研發(fā)用途下的新化學(xué)物質(zhì)登錄卷宗提交后，化學(xué)物質(zhì)登錄平臺會(huì)自動(dòng)給該項(xiàng)目分配一個(gè)受理編號。企業(yè)須針對該受理編號進(jìn)行繳費(fèi)，企業(yè)付款后，環(huán)保署將啟動(dòng)登錄卷宗的審核工作。少量登錄的審核時(shí)間為7個(gè)工作日，簡易登錄的審核時(shí)間為14個(gè)工作日，標(biāo)準(zhǔn)登錄的審核時(shí)間為45個(gè)工作日。下表為各項(xiàng)登錄卷宗審核的費(fèi)用說明：如您還有疑問，請聯(lián)系杭州華測瑞歐楊晶女士，0571-87007538，
