繼先前給大家介紹了ECHA和各執(zhí)法成員國針對REACH注冊開展的活動后（注冊不是終點，華測瑞歐為您詳細(xì)分析注冊后的合規(guī)策略），想必大家對注冊完成之后需要關(guān)注什么有了初步印象。2016年2月26日，ECHA網(wǎng)站正式發(fā)布了2015年度評估報告，我們可以借此來深入了解REACH評估的現(xiàn)狀，從而為應(yīng)對工作指明方向。
2015年，ECHA將卷宗評估的重點放在對人類健康和生態(tài)環(huán)境有較大風(fēng)險的物質(zhì)上。而在大部分評估的物質(zhì)卷宗中，都缺少了判斷物質(zhì)危害性和風(fēng)險性的關(guān)鍵信息，因此ECHA不得不發(fā)布一系列的決議來讓注冊者繼續(xù)提交所需的數(shù)據(jù)。
| 評估類型 |
評估總數(shù) |
發(fā)布決議數(shù) |
占比 |
| 重點物質(zhì)的卷宗評估 |
107 |
88 |
82.2% |
| 符合性審查 |
183 |
144 |
78.7% |
| 測試提案評估 |
184 |
194 |
/ |
| 物質(zhì)評估（2012-2015） |
182 |
99（+48仍在進(jìn)行評估） |
54.4%（+26.4%仍在進(jìn)行） |
同時，對于ECHA下達(dá)的決議，86%以上的注冊者都給予了反饋，提交了ECHA要求的信息。對于沒有進(jìn)行反饋的企業(yè)，ECHA已通知相應(yīng)的執(zhí)法成員國來采取執(zhí)法行動。與此對應(yīng)，從我們2015年與LR的溝通情況來看，收到評估的物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人（LR）都會發(fā)來郵件告知，為應(yīng)對官方的評估補做了相應(yīng)測試或文獻(xiàn)檢索，需要注冊者來分?jǐn)傋院蟮馁M用或更新卷宗等，相信不少企業(yè)已經(jīng)收到過我們發(fā)送的SIEF報告了。我們制作SIEF報告的目的就是將LR開展的應(yīng)對工作及對企業(yè)的影響以通俗易懂的方式整理出來，以便于企業(yè)了解整個應(yīng)對工作，然后制定決策。
基于這份2015年的評估報告，華測瑞歐進(jìn)行了詳細(xì)解讀，以便業(yè)界能夠更加清晰地了解到這些數(shù)據(jù)背后的重要信息，從而輕松應(yīng)對REACH注冊后的工作。
（1） 從高比例的決議數(shù)量可以看到，ECHA采取了非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來開展卷宗評估和高危害性物質(zhì)的篩查。因此對于廣大生產(chǎn)高危害產(chǎn)品的企業(yè)來說，應(yīng)逐漸將著力點放在風(fēng)險控制措施的完善或替代品的研發(fā)上，以避免REACH法規(guī)應(yīng)對成本的逐步提升。
（2） 由于ECHA關(guān)注的數(shù)據(jù)節(jié)點一般是由LR在其卷宗中直接提交給官方的，而聯(lián)合成員在注冊時并不了解這些數(shù)據(jù)節(jié)點是否合規(guī)，LR的卷宗質(zhì)量如何。因此，選擇技術(shù)實力雄厚的LR是保證注冊合規(guī)的重中之重。對于還沒有LR的物質(zhì)，業(yè)界更應(yīng)該在SIEF初期積極推選擁有較強技術(shù)實力的LR來開展注冊。而非歐盟企業(yè)也可以委托技術(shù)實力雄厚的OR來代為承擔(dān)LR的角色。
（3） 收到LR發(fā)來的評估應(yīng)對通知后，應(yīng)積極溝通評估進(jìn)展，提交自己的意見，以降低官方對物質(zhì)的關(guān)注。同時，對于不合理的決議，也應(yīng)積極提出自己的見解，為工業(yè)界爭取利益。
（4） 動物測試的開展應(yīng)作為滿足REACH注冊數(shù)據(jù)要求的最后一種方式。企業(yè)可以使用文獻(xiàn)檢索，QSAR及read-across等方式來獲取注冊所需的數(shù)據(jù)。官方也發(fā)布了相應(yīng)的工具，指南及評估文檔等。
