據(jù)悉，ECHA即將于2016年2月正式公布2015年的年度評(píng)估報(bào)告。在2015年，ECHA開始執(zhí)行新的卷宗符合性審查策略，重點(diǎn)關(guān)注對(duì)人類和環(huán)境影響最大的物質(zhì)。
面對(duì)ECHA和各成員國(guó)越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)苛的評(píng)估、審查等活動(dòng)，華測(cè)瑞歐作為廣大非歐盟企業(yè)的唯一代表（OR），始終代表客戶的利益，積極與官方溝通，應(yīng)對(duì)一次次的評(píng)估決議和執(zhí)法檢查。同時(shí)，這些合規(guī)應(yīng)對(duì)工作還需要廣大非歐盟客戶的積極配合，從而最大程度地降低企業(yè)應(yīng)對(duì)REACH注冊(cè)后義務(wù)的成本。
接下來(lái)，針對(duì)廣大非歐盟企業(yè)常遇到的問(wèn)題，華測(cè)瑞歐來(lái)為您支招:
當(dāng)您被通知獲得注冊(cè)號(hào)后，請(qǐng)登錄我司合規(guī)平臺(tái)NEWRSCC系統(tǒng)下載官方發(fā)布的提交報(bào)告（Submission Report）以及華測(cè)瑞歐為您制作的確認(rèn)書（Confirmation Letter），請(qǐng)認(rèn)真閱讀確認(rèn)書中的內(nèi)容，在每一筆實(shí)際貿(mào)易產(chǎn)生的時(shí)候登陸您的NEWRSCCC系統(tǒng)開具噸位涵蓋證明。同時(shí)，還要核對(duì)您的物質(zhì)是否需要向供應(yīng)鏈下游傳遞SDS及eSDS，與唯一代表和進(jìn)口商建立良好溝通，關(guān)注物質(zhì)在REACH法規(guī)下的進(jìn)展。
ECHA公布注冊(cè)完成文檔后，有兩個(gè)動(dòng)作：評(píng)估和執(zhí)法檢查，并且會(huì)有兩個(gè)角色參與進(jìn)來(lái)：ECHA和各歐盟成員國(guó)。評(píng)估有兩部分的評(píng)估，卷宗評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。ECHA會(huì)對(duì)注冊(cè)卷宗進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)其是否滿足REACH法規(guī)的數(shù)據(jù)要求，包括卷宗里的測(cè)試提案評(píng)估和卷宗符合性審查。而如果物質(zhì)具有潛在的危害和風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)由某個(gè)歐盟成員國(guó)來(lái)開展物質(zhì)評(píng)估，評(píng)估該物質(zhì)是否會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
執(zhí)法檢查就涉及到具體的進(jìn)口國(guó)了，進(jìn)口國(guó)的執(zhí)法當(dāng)局會(huì)對(duì)物質(zhì)的注冊(cè)號(hào)涵蓋情況，供應(yīng)鏈傳遞，eSDS傳遞等內(nèi)容進(jìn)行檢查。
這里需要說(shuō)明的是，如果物質(zhì)被評(píng)估或檢查后收到相關(guān)決議，必須在官方設(shè)定的截止期前給予回復(fù)。如無(wú)特殊原因不予回應(yīng)，可能會(huì)有取消注冊(cè)號(hào)的風(fēng)險(xiǎn)。
圖：官方評(píng)估流程圖
1）卷宗評(píng)估。ECHA會(huì)通過(guò)隨機(jī)或設(shè)置優(yōu)先物質(zhì)的方式檢查卷宗是否符合REACH法規(guī)的要求。根據(jù)2015年新的卷宗審查策略，ECHA會(huì)重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，主要有兩類，一是注冊(cè)了高噸位，卻有很多數(shù)據(jù)缺口；二是對(duì)工人、消費(fèi)者和環(huán)境具有高暴露的。（2016年ECHA計(jì)劃開展的符合性審查物質(zhì)清單）
2）物質(zhì)評(píng)估。物質(zhì)評(píng)估是由某個(gè)歐盟成員國(guó)針對(duì)被列入滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃（CoRAP）中的物質(zhì)來(lái)開展的。而列入CoRAP的物質(zhì)，一般是具有潛在的PBT/CMR屬性或同等關(guān)注度的物質(zhì)。（官方公布CoRAP清單的頁(yè)面）
從華測(cè)瑞歐近兩年應(yīng)對(duì)愛(ài)爾蘭執(zhí)法當(dāng)局檢查的結(jié)果來(lái)看，涉及的方面有：注冊(cè)號(hào)對(duì)應(yīng)物質(zhì)及噸位信息，企業(yè)簽署的OR委托協(xié)議，進(jìn)口商噸位涵蓋記錄，SDS管理及傳遞情況，中間體及豁免符合性等。同時(shí)，根據(jù)華測(cè)瑞歐合規(guī)部協(xié)助進(jìn)口商履行合規(guī)義務(wù)的情況來(lái)看，成員國(guó)對(duì)進(jìn)口商的檢查也涉及了如上提到的方面。具體情況可見華測(cè)瑞歐之前發(fā)布的新聞（ 2014年REACH執(zhí)法應(yīng)對(duì)實(shí)錄：范圍更大、內(nèi)容更細(xì)、更具針對(duì)性）。
而根據(jù)ECHA公布的聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)預(yù)告來(lái)看（REACH聯(lián)合執(zhí)法再次來(lái)臨 eSDS首當(dāng)其沖），之后的執(zhí)法檢查將會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格，同時(shí)會(huì)逐漸深入到供應(yīng)鏈深層，如擴(kuò)展的安全數(shù)據(jù)表（eSDS）、暴露場(chǎng)景、風(fēng)險(xiǎn)管理措施和操作條件等。
華測(cè)瑞歐會(huì)實(shí)時(shí)跟蹤并處理ECHA、成員國(guó)和領(lǐng)頭注冊(cè)人（LR）傳遞過(guò)來(lái)的注冊(cè)后評(píng)估或?qū)彶闆Q議及其應(yīng)對(duì)工作，并以SIEF報(bào)告的形式傳遞給非歐盟企業(yè)。由于官方下達(dá)的注冊(cè)后決議往往會(huì)涉及到物質(zhì)的危害信息，法規(guī)要求及決議的依據(jù)等內(nèi)容，因此這些決議都是少則10多頁(yè)，多則上百頁(yè)的英文文檔。而我們傳遞給您的SIEF報(bào)告已經(jīng)是由我們的合規(guī)人員基于長(zhǎng)期的法規(guī)應(yīng)對(duì)所收集到的材料，經(jīng)專業(yè)分析和加工之后呈現(xiàn)給您的最直觀易懂的文檔。合規(guī)人員會(huì)為您分析不同策略的利弊，在合規(guī)的前提下為您最大程度地降低應(yīng)對(duì)成本。
例如，自2013年我司作為非歐盟企業(yè)的OR完成糠醇的注冊(cè)后，就與該物質(zhì)的LR保持長(zhǎng)期聯(lián)系。由于該物質(zhì)具有潛在的致癌性，急性毒性等危害，因此波蘭官方對(duì)其開展了物質(zhì)評(píng)估。LR組織了十多次電話會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議來(lái)討論和研究物質(zhì)的應(yīng)對(duì)策略，并希望組建國(guó)際聯(lián)合會(huì)，開展試驗(yàn)以確定糠醇的分類，從而終止各主管機(jī)構(gòu)對(duì)糠醇危害性的關(guān)注。我們?cè)敿?xì)分析了LR的應(yīng)對(duì)策略，并結(jié)合企業(yè)下游的實(shí)際用途及風(fēng)險(xiǎn)控制措施，告知企業(yè)沒(méi)有必要加入國(guó)際聯(lián)合會(huì)，從而避免了后續(xù)需要分?jǐn)偟脑囼?yàn)費(fèi)用。
因此，當(dāng)您收到華測(cè)瑞歐傳遞過(guò)來(lái)的注冊(cè)后報(bào)告，我們建議您仔細(xì)閱讀報(bào)告的內(nèi)容，選擇后續(xù)的應(yīng)對(duì)策略。同時(shí)，如果收到?jīng)Q議的產(chǎn)品對(duì)您在歐盟市場(chǎng)的貿(mào)易具有重要意義，您也可以委托瑞歐專家代表您的利益與官方或LR積極溝通，以主動(dòng)的姿態(tài)來(lái)開展注冊(cè)后的合規(guī)工作。
REACH法規(guī)秉持維護(hù)人類健康和環(huán)境安全的宗旨，對(duì)輸歐的化學(xué)品采取了合理而嚴(yán)格的監(jiān)管措施。注冊(cè)只是打開歐盟市場(chǎng)的第一步，最終保證在歐盟市場(chǎng)暢通無(wú)阻的，是注冊(cè)后積極配合官方的評(píng)估與檢查，認(rèn)清物質(zhì)的危害和風(fēng)險(xiǎn)特性，從而采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施來(lái)保障化學(xué)品的安全使用。
