韓國職業(yè)安全與健康法案（以下簡稱OSHA法規(guī)）是由韓國勞工部（MOEL）主管的用于監(jiān)管化學(xué)物質(zhì)使用對(duì)從業(yè)工人產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)的一部法規(guī)。 OSHA法規(guī)自1982年實(shí)施以來，經(jīng)過了多次修訂。而隨著2015年1月1日K-REACH法規(guī)的實(shí)施，原有OSHA法規(guī)的新物質(zhì)注冊要求與K- REACH有所不同，因此，韓國勞工部自2015年開始著手進(jìn)行OHSA法規(guī)的修訂，以適用于與時(shí)俱進(jìn)的韓國化學(xué)品監(jiān)管體系。
2016年2月17日，韓國勞工部正式公布了OSHA法規(guī)的最終版本，其中與廣大非韓企業(yè)最相關(guān)的新物質(zhì)注冊修訂條款（第86條）將于2016年5月1日正式實(shí)施。注冊要求與之前版本基本相同，只是提交注冊的期限和毒理學(xué)數(shù)據(jù)要求有所改變。
華測瑞歐針對(duì)OSHA法規(guī)下新物質(zhì)管理修訂前后的主要內(nèi)容進(jìn)行了對(duì)比：
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法規(guī)修訂前 |
法規(guī)修訂后 |
| 官方審核周期 |
45天 |
30天（對(duì)于年生產(chǎn)/進(jìn)口量為0.1-1t/a的化學(xué)物質(zhì)則為14天） |
| 毒理學(xué)數(shù)據(jù)要求 |
1) 急性毒性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（優(yōu)先吸入性，如無，可用急性經(jīng)口替代） ２）Ames實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（如實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽性或官方要求，則需要進(jìn)一步提供微核試驗(yàn)數(shù)據(jù)）
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1) 急性吸入毒性或急性經(jīng)口毒性數(shù)據(jù)（如果主要暴露途徑是吸入，則必須提交急性吸入毒性數(shù)據(jù) 2) Ames實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 3) 微核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 但是，基于不同的噸位，以上數(shù)據(jù)要求也有所不同：
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| 被認(rèn)定為新化學(xué)物質(zhì)的聚合物 |
1) GPC譜圖 2) 酸堿穩(wěn)定性數(shù)據(jù) |
1) GPC譜圖 2) 酸堿穩(wěn)定性數(shù)據(jù) 3) 上條列出的毒理學(xué)數(shù)據(jù) 但是，基于不同的噸位，以上數(shù)據(jù)要求也不同：
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從上表我們可以看出，對(duì)于不同的物質(zhì)類型及出口噸位，法規(guī)修訂前后的數(shù)據(jù)要求大有不同。如果企業(yè)出口的是小噸位（0.1-1t/a）的新化學(xué)物質(zhì)，修訂后只用提交急性吸入毒性（或經(jīng)口毒性數(shù)據(jù)），而在修訂前須同時(shí)提交Ames實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。法規(guī)修訂對(duì)于高噸位的新化學(xué)物質(zhì)則影響不大。如果您出口的是被認(rèn)定為新化學(xué)物質(zhì)的聚合物，則修訂后如果年出口超過10噸也須遞交毒理數(shù)據(jù)，而修訂前所有噸位下的聚合物都無需提交毒理數(shù)據(jù)。
