近日，由瑞歐科技完成的領頭注冊物質(zhì)收到了ECHA的通知，告知有注冊成員存在違規(guī)單獨提交的現(xiàn)象，作為領頭注冊人有義務去聯(lián)系單獨提交成員盡快加入聯(lián)合提交。ECHA的文件中指出，這些單獨提交的企業(yè)必須在一定限期內(nèi)加入聯(lián)合注冊。若注冊者不能在聯(lián)合注冊上達成一致， ECHA將會視情況決定強制聯(lián)合，或者撤銷其單獨提交的注冊號。
一個物質(zhì)一份卷宗一直是歐盟官方強調(diào)的REACH注冊的重要原則之一。由于REACH法規(guī)實行初期，用于提交REACH注冊卷宗的REACH-IT系統(tǒng)設有單獨提交卷宗的途徑，企業(yè)在考慮數(shù)據(jù)分攤的費用和注冊周期后，往往會選擇以單獨提交的形式完成REACH注冊，特別是中間體用途的注冊和非分階段物質(zhì)的注冊。在2016年春末改版的新REAHC-IT系統(tǒng)中，已關閉了單獨提交卷宗的通道，企業(yè)只能以聯(lián)合提交的形式完成注冊。前期單獨提交的注冊應盡快加入到聯(lián)合提交的隊伍中。
根據(jù)REACH法規(guī)的第11章第1條和第 19章第1條，在歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商或者進口企業(yè)必須先由領頭注冊人代表所有企業(yè)提交領頭注冊，其余企業(yè)在確保加入聯(lián)合注冊的前提下，可以選擇opt-out的方式來制作自己注冊卷宗的部分章節(jié)。這種操作適用于企業(yè)自身擁有一些數(shù)據(jù)，或者領頭注冊人某些節(jié)點的報價不合理的情況。該條款在新修訂的數(shù)據(jù)分攤法規(guī)（Implementing Regulation (EU) 2016/9）中也再次被強調(diào)。
專家解讀
近一年來ECHA從關閉卷宗提交系統(tǒng)的單獨提交功能，到增加人工審核卷宗，再到上述對于違規(guī)單獨提交的檢查，說明歐盟官方對于REACH注冊聯(lián)合提交的監(jiān)管已步入嚴查階段。對于之前以單獨提交形式完成的注冊，企業(yè)應給予高度的重視，積極聯(lián)系領頭注冊人加入聯(lián)合注冊，以免導致注冊號被撤銷。若由于費用分攤過高等原因不能成功加入聯(lián)合注冊，企業(yè)應保留有效溝通記錄及時向ECHA申訴。根據(jù)目前的案例，ECHA通常只給企業(yè)6個月的期限來完成加入聯(lián)合注冊的卷宗更新。
瑞歐科技作為國內(nèi)最早跟蹤研究歐盟REACH法規(guī)的團隊，在加入聯(lián)合提交的溝通、數(shù)據(jù)費談判以及向歐盟官方申訴方面有著豐富的經(jīng)驗，在開展單獨提交轉(zhuǎn)為聯(lián)合提交前會對領頭注冊人給出的費用分攤細節(jié)進行分析，最大化地保障企業(yè)的利益。
來源：瑞歐科技
