背景：
韓國(guó)
K-REACH法規(guī)自2015年1月1日正式實(shí)施至今已逾2年，但是K-REACH下510個(gè)指定現(xiàn)有物質(zhì)（PEC物質(zhì)）的注冊(cè)進(jìn)展遠(yuǎn)不如預(yù)期。
2015年7月1日，韓國(guó)環(huán)境部MOE正式發(fā)布了510個(gè)PEC物質(zhì)注冊(cè)清單，要求在3年之內(nèi)，即2018年7月1號(hào)之前完成正式注冊(cè)，否則在韓國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口該些PEC物質(zhì)超過(guò)1t.a都屬于違法行為。但是截止至2017年4月1號(hào)，只有308個(gè)物質(zhì)有領(lǐng)頭注冊(cè)人，還有200余各個(gè)物質(zhì)，暫時(shí)沒(méi)有任何進(jìn)展。
如何應(yīng)對(duì)PEC 注冊(cè)：
根據(jù)物質(zhì)的發(fā)展進(jìn)度不同，企業(yè)主要有兩種不同的應(yīng)對(duì)方式
1.企業(yè)出口韓國(guó)的物質(zhì)屬于PEC物質(zhì)，且已經(jīng)有領(lǐng)頭注冊(cè)人，那么企業(yè)只需要遵循領(lǐng)頭注冊(cè)人的步伐完成聯(lián)合提交即可。
聯(lián)合提交的流程和歐盟REACH基本一致，主要包括：
- 確認(rèn)在K-SIEF中的身份，主要分為有注冊(cè)意向和無(wú)注冊(cè)意向無(wú)注冊(cè)意向（Dormant）。其中有意向，根據(jù)參與程度不同，又可分為 活躍成員（active member），被動(dòng)成員（passive member）；
- 確認(rèn)有注冊(cè)意向后，需要將自己的物質(zhì)和LR發(fā)布的物質(zhì)同一性SIP（substance identification profile）進(jìn)行匹配，以確保自身的物質(zhì)能被LR的物質(zhì)涵蓋
- LR完成注冊(cè)后，即可通過(guò)出售數(shù)據(jù)授權(quán)信LOA的方式，允許其他成員參與聯(lián)合提交
2.企業(yè)出口韓國(guó)的物質(zhì)屬于PEC物質(zhì)，但是目前還沒(méi)有領(lǐng)頭注冊(cè)人。這種情況，企業(yè)完全處于被動(dòng)狀態(tài)，無(wú)法決定什么時(shí)候可以根據(jù)企業(yè)的需要完成注冊(cè)。如果該產(chǎn)品對(duì)企業(yè)而言具有重要戰(zhàn)略地位，建議企業(yè)，以領(lǐng)頭注冊(cè)人的方式完成注冊(cè)。其優(yōu)勢(shì)如下：
- 擔(dān)任領(lǐng)頭注冊(cè)人，可以提高企業(yè)在行業(yè)中的知名度；
- 擔(dān)任領(lǐng)頭注冊(cè)人，可以把握注冊(cè)進(jìn)度的主動(dòng)權(quán)；
- 領(lǐng)頭注冊(cè)人可以掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，第一時(shí)間了解到產(chǎn)品的同行或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，包括有沒(méi)有注冊(cè)，注冊(cè)噸位等商業(yè)信息；
- 領(lǐng)頭注冊(cè)人開展測(cè)試的數(shù)據(jù)，擁有數(shù)據(jù)所有權(quán)，不僅可以用于應(yīng)對(duì)其他法規(guī)，還可以出售數(shù)據(jù)引用權(quán)的方式出售給潛在企業(yè)，攤薄企業(yè)前期支出的實(shí)驗(yàn)成本費(fèi)用；
- 領(lǐng)頭注冊(cè)人支出的管理費(fèi)用，包括卷宗制作費(fèi)用，化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（CSR）制作費(fèi)用等，可以以LOA的方式由潛在注冊(cè)人進(jìn)行分?jǐn)偅?/span>
以領(lǐng)頭注冊(cè)人身份完成K-REACH注冊(cè)的主要流程如下：
- 加入CICO，即K-SIEF
- 表明擔(dān)任LR的意向，SIEF成員表態(tài)是否同意
- 確認(rèn)LR身份后，向SIEF成員發(fā)布物質(zhì)同一性調(diào)查，注冊(cè)意向，注冊(cè)噸位以及用途相關(guān)調(diào)查
- 根據(jù)注冊(cè)噸位，收集現(xiàn)有數(shù)據(jù)，如有缺口數(shù)據(jù)，委托實(shí)驗(yàn)室開展測(cè)試
- 數(shù)據(jù)全部到位后，LR制作注冊(cè)卷宗，提交LR卷宗
- 計(jì)算LOA后，向有意向的潛在客戶出售LOA
- 成員購(gòu)買LOA后，LR提供聯(lián)合提交相關(guān)資料供成員完成個(gè)人卷宗制作
- LR卷宗提交后韓國(guó)官方會(huì)開展有害性評(píng)估，如有需要，會(huì)要求補(bǔ)充數(shù)據(jù)
專業(yè)建議：
目前K-REACH正處于修訂階段，修訂版已經(jīng)向WTO通報(bào)，韓國(guó)環(huán)境保護(hù)部預(yù)計(jì)修訂版會(huì)在今年10月正式通過(guò)。
之前業(yè)界有討論，根據(jù)目前韓國(guó)PEC注冊(cè)的進(jìn)展，預(yù)計(jì)2018年7月1號(hào)的截止期會(huì)有所后延。但是，從韓國(guó)官方-韓國(guó)環(huán)境部表態(tài)來(lái)看，截止期不會(huì)改變。
因此，建議對(duì)韓貿(mào)易的企業(yè)，如果有重要產(chǎn)品是PEC物質(zhì)，需要積極關(guān)注該物質(zhì)的注冊(cè)進(jìn)展。如果到目前還沒(méi)有領(lǐng)頭注冊(cè)人主導(dǎo)注冊(cè)工作，可以積極主動(dòng)承擔(dān)領(lǐng)頭注冊(cè)人角色，完成K-REACH注冊(cè)，占據(jù)市場(chǎng)。
來(lái)源：CIRS
