韓國(guó)國(guó)家環(huán)境研究院（Nier）發(fā)布了有關(guān)允許使用的替代數(shù)據(jù)的指南文件。這些替代數(shù)據(jù)能代替GLP實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告或者詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)摘要（RSS）用于提交注冊(cè)。
韓國(guó)國(guó)家環(huán)境研究院將允許使用有資質(zhì)的科學(xué)文獻(xiàn)，毒性數(shù)據(jù)庫(kù)以及認(rèn)可的行業(yè)組織出具的評(píng)估報(bào)告中的數(shù)據(jù)。這些具體包括：
- 學(xué)術(shù)期刊，例如廣泛認(rèn)可的研究報(bào)告中包含的物質(zhì)測(cè)試結(jié)果；
- 科學(xué)手冊(cè)，例如默克索引（一部化學(xué)品，藥品和生物制劑的百科全書）；
- 毒性數(shù)據(jù)庫(kù)，包括美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的有害物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)際統(tǒng)一化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫(kù)或者是美國(guó)環(huán)保署的綜合風(fēng)險(xiǎn)信息系統(tǒng)。
此外，出自評(píng)估報(bào)告，海外組織的數(shù)據(jù)同樣也能被使用。例如：
- OECD的篩選信息數(shù)據(jù)集（SIDS）
- 國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的專著；
- 歐盟的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（RAR）；
- 美國(guó)環(huán)保署農(nóng)藥登記合格決定；
- 世界衛(wèi)生組織（WHO）的化學(xué)物質(zhì)評(píng)估
而要使用文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù)，則需滿足以下條件：
- 詳細(xì)介紹了被測(cè)項(xiàng)目危險(xiǎn)性的測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試方法，實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)以及結(jié)論）以及節(jié)點(diǎn)；
- 經(jīng)過(guò)韓國(guó)國(guó)家環(huán)境研究院判斷使用了國(guó)際認(rèn)可的測(cè)試方法；
- 根據(jù)聯(lián)合國(guó)GHS，被用于危害或者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及分類的關(guān)鍵參考文獻(xiàn)。
- 若文獻(xiàn)是一部廣泛認(rèn)可的科學(xué)手冊(cè)，例如默克索引，英國(guó)作物生產(chǎn)委員會(huì)的農(nóng)藥手冊(cè)或美國(guó)美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的有害物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)，則需要包含理化特性的測(cè)試結(jié)果。
該指南文件于2017年5月11日發(fā)布。
來(lái)源：CIRS
