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由歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）和歐盟食品安全局（EFSA）共同起草的內(nèi)分泌干擾物識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)配套指導(dǎo)文件（Guidance for the identification of endocrine disruptors）經(jīng)公眾咨詢（2017年12月7日-2018年1月31日）后，已于2018年6月7日發(fā)布，該文件通過設(shè)定一系列科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)以用于對(duì)內(nèi)分泌干擾物的識(shí)別。

而在此之前，歐盟農(nóng)藥（plant protection products，PPP）已于2018年5月10日在歐盟法規(guī) Regulations (EC) No 1107/2009基礎(chǔ)上修訂并生效了相應(yīng)的內(nèi)分泌干擾物識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)（Commission regulation (EU) 2018/605），從2018年11月10日開始，正在申請(qǐng)或新申請(qǐng)的歐盟農(nóng)藥登記，需要運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)并配合指導(dǎo)文件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)分泌干擾評(píng)估。

內(nèi)分泌干擾物是指能改變機(jī)體內(nèi)分泌功能，并對(duì)生物體、后代或種群產(chǎn)生不良影響的外源性物質(zhì)或混合物；而潛在內(nèi)分泌干擾物則是指可能對(duì)生物體、后代或種群內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾效應(yīng)的外源性物質(zhì)或混合物。此對(duì)內(nèi)分泌干擾物的表述由世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，并得到歐盟食品安全局（EFSA）等機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同，基于該定義歐盟農(nóng)藥（PPP）設(shè)定的內(nèi)分泌干擾物的識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)如下：

1、該化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物或其后代產(chǎn)生不利影響；

It shows an adverse effect in an intact organism or its progeny,

2、該化學(xué)物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾作用機(jī)制；

It has an endocrine mode of action,

3、該化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物或其后代的不利影響是由于內(nèi)分泌干擾作用導(dǎo)致的。

The adverse effect is a consequence of the endocrine mode of action.

但歐盟沒有建立自己的內(nèi)分泌干擾物篩選和測(cè)試方法體系，而是完全采用經(jīng)合組織（OECD）驗(yàn)證的方法作為基本的篩選和測(cè)試依據(jù)。相關(guān)的篩選和測(cè)試有：雌性激素或雄性激素受體結(jié)合親和力（Estrogen or androgen receptor binding affinity,OECD TG 493），雄性激素轉(zhuǎn)錄激活試驗(yàn)（Androgen transactivation assay,OECD TG 458），子宮增重生物試驗(yàn)（the Uterotrophic Bioassay, OECD 440）等。

而近日發(fā)布的內(nèi)分泌干擾物識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)配套指導(dǎo)文件，將進(jìn)一步具體地說明如何根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來判定一個(gè)物質(zhì)是否屬于內(nèi)分泌干擾物，從而促進(jìn)內(nèi)分泌干擾物識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)（Commission regulation (EU) 2018/605）的實(shí)施。

歐盟內(nèi)分泌干擾物評(píng)審進(jìn)程

歐盟農(nóng)藥或消毒劑產(chǎn)品的項(xiàng)目，產(chǎn)品的內(nèi)分泌干擾資料建議提前準(zhǔn)備。

來源：瑞歐科技