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歐盟官方再次修訂REACH法規(guī)限制物質清單
時間：2018-05-04
作者：

    2018年5月4日，歐盟官方公報發(fā)布2018/675號法規(guī)，正式對REACH法規(guī)附錄XVII中第28項，29項，30項限制物質的描述進行修訂，同時更新了此三項限制物質的物質清單。 

 

    該修訂將于歐盟官方公報發(fā)布后的20天后生效，并于2018年12月1日起正式實施，值得一提的是對于附錄2中新增的物質“甲醛……%”，其自修訂指令生效之日起實施。 

 

    修訂內容如下： 

 

    （一）對第28項，29項，30項限制物質的描述的修訂： 

修訂前 

修訂后 

28.  歐盟法規(guī)(EC)No 1272/2008附件6第3部分中分類為第1A，1B類致癌物質（表格3.1）或第1，2類致癌物質（表格3.2），列表如下： 

—  第1A類致癌物質（表格3.1）或第1類致癌物質（表格3.2）列在附錄1中 

—  第1B類致癌物質（表格3.1）或第2  類致癌物質（表格3.2）列在附錄2中 

29.  歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008附件6第3部分中分類為第1A，  1B  類致基因突變物質（表格3.1）或第1，2類致基因突變物質（表格3.2），列表如下： 

—  第  1A類致基因突變物質（表格3.1）或第1類致基因突變物質（表格  3.2）列在附錄3中 

—第1B類致基因突變物質（表格3.1）或第2類致基因突變物質（表格3.2）列在附錄4中 

30.  歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008附件6第3部分中分類為第1A，  1B類生殖毒性物質（表格3.1）或第1，2類生殖毒性物質（表格3.2），列表如下： 

—  第1A  類生殖毒性物質（表格3.1）對性功能和生殖力或生長發(fā)育產(chǎn)生副作用，或者是生殖毒性物質1類R60（可能損害生殖力）R61（可能對未出生嬰兒造成傷害）（表格3.2）列在附錄5中 

—  第1B類生殖毒性物質（表格  3.1）對性功能和生殖力或生長發(fā)育產(chǎn)生副作用，或者是生殖毒性物質2類R60（可能損害生殖力）R61（可能對未出生嬰兒造成傷害）（表格3.2）列在附錄6中。 

28.  歐盟法規(guī)（EC）No1272/2008附件VI第3部分中分類為第1A，1B類致癌物質，分別列于附錄1和附錄2中； 

29.  歐盟法規(guī)（EC）No1272/2008附件VI第3部分中分類為第1A，1B類致基因突變物質，分別列于附錄3和附錄4中； 

30.  歐盟法規(guī)（EC）No1272/2008附件VI第3部分中分類為第1A，1B類生殖毒性物質，分別列于附錄5和附錄6中 

    （二）第28項，29項，30項限制物質清單修訂： 

 

    1.  附錄2中插入以下條目： 

物質 

索引號 

EC號 

CAS號 

甲基丙烯酸2,3-環(huán)氧丙酯； 

甲基丙烯酸縮水甘油酯 

607-123-00-4 

203-441-9 

106-91-2 

碳酸鎘 

048-012-00-5 

208-168-9 

208-168-9 

氫氧化鎘; 二氫氧化鎘 

048-013-00-0 

244-168-5 

21041-95-2 

硝酸鎘; 二硝酸鎘 

048-014-00-6 

233-710-6 

nitrate 10325-94-7 

甲醛…% 

605-001-00-5 

200-001-8 

50-00-0 

蒽醌 

606-151-00-4 

201-549-0 

84-65-1 

N,N'-亞甲基雙嗎啉[MBM] 

607-721-00-5 

227-062-3 

5625-90-1 

多聚甲醛與2-羥基丙胺的反應產(chǎn)物（比例3：2）; 

[從3,3'-亞甲基雙[5-甲基惡唑烷]中釋放的甲醛; 

從惡唑烷中釋放的甲醛]; 

[MBO] 

612-290-00-1 

- 

- 

多聚甲醛與2-羥基丙胺（比例1：1）的反應產(chǎn)物; 

[從α，α，α-三甲基-1,3,5-三嗪-1,3,5（2H，4H，6H） - 三乙醇釋放的甲醛]; 

[HPT] 

612-291-00-7 

  

  

甲基肼 

612-292-00-2 

200-471-4 

60-34-4' 

     2.  附錄4中插入以下條目： 

物質 

索引號 

EC號 

CAS號 

碳酸鎘 

048-012-00-5 

208-168-9 

513-78-0 

氫氧化鎘; 二氫氧化鎘 

048-013-00-0 

244-168-5 

21041-95-2 

硝酸鎘; 二硝酸鎘 

048-014-00-6 

233-710-6 

nitrate 10325-94-7 

    3.  附錄6中插入以下條目： 

物質 

索引號 

EC號 

CAS號 

2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-嗎啉基-1-丙酮; 

606-041-00-6 

400-600-6 

71868-10-5 

甲基丙烯酸2,3-環(huán)氧丙酯; 

甲基丙烯酸縮水甘油酯 

607-123-00-4 

203-441-9 

106-91-2 

環(huán)唑醇; 

2-(4-氯苯基)-3-環(huán)丙基-1-(1,2,4-三唑-1-基)丁-2-醇 

650-032-00-X 

- 

94361-06-5 

二丁基二月桂酸錫；二丁基[雙(十二烷基氧基)]錫烷 

050-030-00-3 

201-039-8 

77-58-7 

十九氟癸酸; [1] 

十九氟癸酸銨; [2] 

十九氟癸酸鈉[3] 

607-720-00-X 

206-400-3 [1] 

221-470-5 [2] 

[3] 

335-76-2 [1] 

3108-42-7 [2] 

3830-45-3 [3] 

三唑醇; 

1-(4-氯苯氧基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-3,3-二甲基-丁-2-醇 

613-322-00-7 

259-537-6 

55219-65-3 

喹啉-8-醇; 

8-羥基喹啉 

613-324-00-8 

205-711-1 

148-24-3 

噻蟲啉; 

(3-((6-氯-3-吡啶基)甲基)-1,3-噻唑啉-2-亞基)氰胺 

613-325-00-3 

- 

111988-49-9 

卡草胺(ISO); 

N-乙基2-(苯氨基羰基氧基)丙酰胺；雙酰草胺 

616-223-00-7 

240-286-6 

16118-49-3 

    REACH法規(guī)附錄XVII第28、29、30項禁止被歸類為致癌、致突變、致生殖毒性（CMR）1A  類和1B類的物質被投放市場或用于供應普通公眾。以上物質被添加至附錄后，自實施日起即被禁止投放市場或供應給普通公眾使用，具體的限制條件如下： 

限制物質 

限制條件 

第28、29、30項 

在不違背本附件其他部分的情況下，下列規(guī)定適用于序號28~30中的物質。 

1.不得投放市場或使用： 

—  作為物質； 

—  作為其他物質的組成成分； 

—  在混合物中。 

不可用于個別濃度大于或等于以下規(guī)定的物質或混合物，投放市場出售給一般公眾。 

—  歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008附件6第三部分中具體規(guī)定的相關濃度； 

—  指令1999/45/EC所具體規(guī)定的相關濃度。 

在不違反歐盟危險物質與混合物的分類、包裝和標簽的歐盟法規(guī)之規(guī)定下,  供應商應在投放市場前確保該物質或混合物包裝應以不可磨滅的方式清楚標示如下字樣： 

“僅限專業(yè)人員使用”。 

2.作為例外，第1條不適用于以下情況： 

a)    指令2001/82/EC和指令2001/83/EC所定義的醫(yī)藥和獸藥； 

b)    指令76/768/EEC所定義的化妝品； 

c)    下列的燃料和石油產(chǎn)品： 

—  指令98/70/EC所涵蓋的車用燃料； 

—  作為車輛或定點燃料的礦物油； 

—  裝在密閉系統(tǒng)中出售的燃料（如裝液態(tài)瓦斯的瓶子） 

d)    指令1999/45/EC中涵蓋的繪畫顏料。 

e)    列于附錄11中第一欄的物質，應用于第二欄中的用途，從第二欄規(guī)定的日期開始，該豁免將生效。 

    在此提醒，若企業(yè)使用了上述限制物質，且用途在規(guī)定的限制用途范圍內，則企業(yè)應及時做好物質替換和銷售策略調整，以保證自身產(chǎn)品符合法規(guī)要求。瑞歐科技致力于歐盟REACH法規(guī)的研究、分析和解讀，為企業(yè)提供專業(yè)的一站式解決方案。 

 

    來源：瑞歐科技