中國臺灣環(huán)保署于3月27日發(fā)布了《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》 (以下簡稱《登錄辦法》)修正草案。在5月初,毒物及化學(xué)物質(zhì)局召開了三場公聽會,向社會各界征求《登錄辦法》的修訂意見。
公聽會上有部分修訂點引起了企業(yè)激烈的討論,包括:
1、豁免登錄的類別中,在現(xiàn)行法規(guī)中,《登錄辦法》第四條第十項豁免“已列于既有化學(xué)物質(zhì)清冊之適用百分之二規(guī)則或新化學(xué)物質(zhì)符合百分之二規(guī)則之聚合物。”而在修訂版中,上面這句話被改成了“已列于既有化學(xué)物質(zhì)清冊適用百分之二規(guī)則之聚合物?!卑凑兆置胬斫猓簿褪钦f,現(xiàn)在新化學(xué)物質(zhì)符合2%規(guī)則不能被豁免了。
具體來講,在現(xiàn)行的版本中,原來有一個聚合物A,后面企業(yè)由于生產(chǎn)需要,加入了一種新的單體,添加量小于2%,生成了新的聚合物B。考慮到這個新的單體的加入量非常小,不至于會很大程度上改變原有聚合物的性質(zhì),因此,可以將新的聚合物B看成是和A一模一樣的物質(zhì)。如果A是新物質(zhì),那就按照新物質(zhì)做登錄,如果A是既有物質(zhì),就按照既有物質(zhì)去做登錄。A做了登錄,B就不用做登錄了。修訂后變成,如果A是既有物質(zhì),B可以不用做登錄;如果A是新物質(zhì),那B要另外去做登錄。官方修訂這條的初衷在于,如果是名錄里面的既有物質(zhì),因為有國際上一些數(shù)據(jù)的參考,可以允許企業(yè)對既有聚合物做微小的改變;但是如果是新物質(zhì),本身就是性質(zhì)不明的,在新物質(zhì)的基礎(chǔ)上再做調(diào)整,由此帶來的風(fēng)險可能無法估量,所以不能放松對這類聚合物的管理。這點修訂將對企業(yè)的影響很大,部分企業(yè)的意見非常尖銳,后續(xù)可能會再作調(diào)整。
2、關(guān)于既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的數(shù)量參考標(biāo)準(zhǔn)。法規(guī)提出,標(biāo)準(zhǔn)登錄從2019年開始,按照企業(yè)在既有物質(zhì)第一階段登錄的時候提交的數(shù)量,如果數(shù)量在100 t以上的,緩沖期是2年,如果數(shù)量在100 t以下的,緩沖期是3年。但問題是第一階段登錄時提交的生產(chǎn)/進(jìn)口量是2012-2014年的,從2012到2018年,很多企業(yè)的貿(mào)易量早已經(jīng)發(fā)生了改變,若依然按照早年間的數(shù)量決定登錄級別與截止期不太科學(xué)。有企業(yè)建議說在標(biāo)準(zhǔn)登錄開始之前,再次提交近期的噸位量,按照近期的噸位量來決定登錄量級和緩沖期。
3、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)登錄的數(shù)據(jù)的獲取方式。因為目前106種物質(zhì)都是非常普遍的,在市場上活躍了幾十年,之前官方表示會參考一些國際上的數(shù)據(jù),以減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)。但是,有企業(yè)提出若物質(zhì)在ECHA網(wǎng)站上都可以查到數(shù)據(jù),是否可以直接引用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行提交?回答是不可以!瑞歐科技提醒,ECHA的數(shù)據(jù)都是有使用權(quán)的,歸數(shù)據(jù)持有人所有。參考?xì)W盟REACH或者韓國K-REACH注冊的情況,在聯(lián)合體中成員需要付費向數(shù)據(jù)持有人購買數(shù)據(jù),以獲得使用權(quán)。因此,直接引用ECHA數(shù)據(jù)用于中國臺灣地區(qū)化學(xué)品登錄這條路是不可行的,不過官方也提到既有物質(zhì)登錄對于數(shù)據(jù)來源的接受性會比新物質(zhì)要寬松,可以使用一些公開數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)或者文獻(xiàn)數(shù)據(jù),就看企業(yè)如何尋找,并證明數(shù)據(jù)的合法性了。
最后,有企業(yè)詢問既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的配套工作,比如共同登錄如何進(jìn)行,溝通平臺如何建立,怎樣尋找共同注冊人。官方?jīng)]有給出具體的回復(fù),一切要等到《登錄辦法》修訂結(jié)束才能確定。《登錄辦法》修訂稿自去年9月份發(fā)布第一版,經(jīng)歷了內(nèi)部評審,WTO評議,到3月份發(fā)布第二版,再到近期進(jìn)行公聽會,可以說是走到了最后階段。如果順利的話,預(yù)計最終版將于7月發(fā)布。