近日，韓國(guó)環(huán)境部正式公布了K-REACH總統(tǒng)令和實(shí)施規(guī)則修訂案草案。公眾可在7月9日前向環(huán)境部提出修改意見。
I.K-REACH修正案要點(diǎn)
1.對(duì)附屬條例的修訂
年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過(guò)1噸的現(xiàn)有物質(zhì)的注冊(cè)
為保證獲取并管理在韓國(guó)境內(nèi)流通的所有化學(xué)物質(zhì)信息，韓國(guó)環(huán)境部要求企業(yè)在2030年按照不同的噸位分批次完成現(xiàn)有物質(zhì)注冊(cè)。
按照總統(tǒng)令的要求，年生產(chǎn)/進(jìn)口量在10-100噸之間的物質(zhì)需要在2027年之前完成注冊(cè)；年生產(chǎn)/進(jìn)口量在1-10噸的物質(zhì)需要在2030年之前完成注冊(cè)。
同時(shí)，為了保證企業(yè)可以享受到相應(yīng)注冊(cè)噸位的注冊(cè)緩沖期，相關(guān)企業(yè)還需要在2019年1月至6月完成預(yù)注冊(cè)。企業(yè)提交預(yù)注冊(cè)需要提供以下信息：公司信息，物質(zhì)名稱，年生產(chǎn)/進(jìn)口噸位，物質(zhì)分類和標(biāo)簽以及物質(zhì)的用途信息。
100kg以下的新物質(zhì)由注冊(cè)調(diào)整為通報(bào)
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物質(zhì) |
- 100kg以下的新物質(zhì)； - 獲得低噸位豁免確認(rèn)的物質(zhì)（低于100kg/年）； - 之前有毒化學(xué)物質(zhì)控制法案(TCCA)的要求下已經(jīng)獲得低關(guān)注聚合物豁免確認(rèn)的物質(zhì)。 |
| 提交時(shí)間 |
物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口前 |
| 提交方式 |
通過(guò)在線IT系統(tǒng)提交（化學(xué)物質(zhì)信息處理系統(tǒng)） |
| 主管部門 |
NIER（國(guó)家環(huán)境研究院） |
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必要信息 |
- 公司信息（生產(chǎn)商，進(jìn)口商或唯一代表） - 物質(zhì)名稱 - 分類和標(biāo)簽 - 用途分類和類別（工業(yè)/專業(yè)用途，消費(fèi)用途） - 毒理學(xué)數(shù)據(jù)（若有） |
根據(jù)韓國(guó)國(guó)內(nèi)總生產(chǎn)/進(jìn)口量要求注冊(cè)
個(gè)體企業(yè)如果新物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口低于0.1t/a或者現(xiàn)有物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口低于1t/a按照K-REACH法規(guī)要求不需要提交注冊(cè)。但是如果新物質(zhì)在韓國(guó)境內(nèi)超過(guò)0.1t/a，現(xiàn)有物質(zhì)超過(guò)1t/a，則韓國(guó)主管當(dāng)局有權(quán)要求相關(guān)企業(yè)對(duì)這些物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)
| 類別 |
個(gè)人企業(yè) |
國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口總量 |
| 新物質(zhì) |
>0.1t/a需要提交注冊(cè) |
韓國(guó)境內(nèi)總生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)1t/a，即使個(gè)體企業(yè)低于0.1t/a，也有可能會(huì)被指定為要求注冊(cè)的企業(yè) |
| 現(xiàn)有物質(zhì) |
>1t/a需要提交注冊(cè) |
韓國(guó)境內(nèi)總生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)10t/a，即使個(gè)體企業(yè)低于1t/a，也有可能會(huì)被指定為要求注冊(cè)的企 |
懲罰措施
除必要的懲罰措施外，若企業(yè)未完成注冊(cè)或未按照要求更新注冊(cè)就生產(chǎn)/進(jìn)口物質(zhì)，那么該企業(yè)還將面臨相關(guān)罰款（低于公司總銷售額的5%）。該項(xiàng)罰款措施是為了沒收企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)。
總銷售額為發(fā)生違法行為當(dāng)年前三年（不包括違法行為發(fā)生當(dāng)年）的年均銷售額。依照情節(jié)輕重，違法次數(shù)，以及由于違法行為而所需擔(dān)負(fù)的責(zé)任的不同，罰款的金額也有將有所調(diào)整。
降低了企業(yè)的負(fù)擔(dān)
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簡(jiǎn)化非有害物質(zhì)物質(zhì)的注冊(cè)卷宗 |
根據(jù)注冊(cè)要求，不同噸位的物質(zhì)需要提交很多數(shù)據(jù)。但是對(duì)于非有害的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)來(lái)說(shuō)（在GHS下沒有健康和環(huán)境相關(guān)的分類標(biāo)簽），不論是什么注冊(cè)噸位，都僅需要提交1-10t/a 注冊(cè)所需要的數(shù)據(jù)。 但是，如果這些非有害現(xiàn)有物質(zhì)的用途為消費(fèi)用途，則無(wú)法享受這些簡(jiǎn)化政策。 |
| 可轉(zhuǎn)移分離中間體（TII）：可轉(zhuǎn)移分離中間體噸位低于1000t/a的注冊(cè)，可豁免數(shù)據(jù)要求。對(duì)于可轉(zhuǎn)移分離中間體噸位超過(guò)1000t/a的注冊(cè)，企業(yè)僅需要提交1-10t/a的數(shù)據(jù)。但是，企業(yè)必須提交相關(guān)資料，證明中間體是在嚴(yán)格控制條件下運(yùn)輸或使用的，且有臺(tái)賬管理記錄。 |
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聚合物豁免情形變更 |
如果聚合物的平均分子量低于10,000，那么以下幾種物質(zhì)將不能被豁免：有害物質(zhì)，優(yōu)先控制化學(xué)物質(zhì)，新化學(xué)物質(zhì)（上述物質(zhì)存在在聚合物中，且含量≥0.1%的非反應(yīng)性單體，并且這些單體會(huì)影響聚合物的危害性）。 |
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改進(jìn)物質(zhì)信息交流論壇（K-SIEF或CICO） |
出現(xiàn)以下情況，企業(yè)可以單獨(dú)組織的SIEF，若： - CICO成員中物質(zhì)的用途以及物質(zhì)的識(shí)別信息不同，且無(wú)法達(dá)成一致； - 生產(chǎn)或進(jìn)口用于消費(fèi)用途的物質(zhì) |
| 若一個(gè)聚合物的特性，包括分子量，溶解度等，與有相同化學(xué)名稱的物質(zhì)的特性不同，那么企業(yè)可以組成一個(gè)單獨(dú)的SIEF |
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改進(jìn)化學(xué)試劑注冊(cè)申請(qǐng) |
若需要生產(chǎn)或進(jìn)口試劑，企業(yè)可以在生產(chǎn)或進(jìn)口后30天內(nèi)提交注冊(cè)豁免申請(qǐng)。 |
| 若多種物質(zhì)是以產(chǎn)品為基礎(chǔ)進(jìn)口的，那么企業(yè)可以對(duì)產(chǎn)品代表性物質(zhì)做申請(qǐng)豁免（包括剩余的成分）。 |
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與勞工部（MOEL）共享新物質(zhì)評(píng)估結(jié)果 |
為了避免重復(fù)注冊(cè)（職業(yè)安全和健康管理局（OSHA）在2018年3月30日公布的預(yù)立法），MOEL正與MOE協(xié)商，通過(guò)進(jìn)行新物質(zhì)注冊(cè)（K-REACH）來(lái)的取代現(xiàn)行的新物質(zhì)危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（OSHA）。 |
| MOE還修改了MOEL可以通過(guò)在線IT系統(tǒng)獲取并查看企業(yè)提交的新物質(zhì)注冊(cè)卷宗的規(guī)定 |
供應(yīng)鏈物質(zhì)信息傳遞
化學(xué)物質(zhì)和產(chǎn)品的供應(yīng)商需要向供應(yīng)鏈上的下游用戶提供已經(jīng)注冊(cè)的物質(zhì)以及MOE指定的有害現(xiàn)有物質(zhì)以及有害化學(xué)物質(zhì)的化學(xué)安全信息（注冊(cè)號(hào)，物質(zhì)名稱，危害及風(fēng)險(xiǎn)信息，安全使用信息）
新物質(zhì)和未注冊(cè)物質(zhì)可以不用傳遞注冊(cè)號(hào)和通報(bào)號(hào)。但是如果有害化學(xué)物質(zhì)的含量超過(guò)了臨界值，那么相關(guān)企業(yè)仍需要提供以上信息。
若CMR物質(zhì)（由MOE公布）的含量超過(guò)了GHS法規(guī)規(guī)定的臨界值，那么相關(guān)企業(yè)必須提供CMR物質(zhì)的化學(xué)信息。
改善NIER化學(xué)物質(zhì)評(píng)估方式
現(xiàn)有的K-REACH法規(guī)下，NIER主要負(fù)責(zé)化學(xué)物質(zhì)的評(píng)估。但是在法規(guī)修訂后，NIER在進(jìn)行現(xiàn)有物質(zhì)的危害評(píng)估時(shí)需要根據(jù)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)/進(jìn)口量，危害性，可能對(duì)健康和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)等因素優(yōu)先評(píng)估相關(guān)物質(zhì)。
現(xiàn)有物質(zhì)通過(guò)聯(lián)合提交的方式完成注冊(cè)，評(píng)估適用于領(lǐng)頭注冊(cè)人和所有完成注冊(cè)的K-SIEF成員。評(píng)估或在緩沖期結(jié)束后開展。
2. 修訂及生效日期
該實(shí)施條例最終需由內(nèi)閣會(huì)議審批通過(guò)，并需要在法規(guī)通報(bào)后通過(guò)法規(guī)審核和立法審查程序。
由于法規(guī)需要40天法律聲明，1-2月完成法規(guī)審核以及1-2月完成立法審核，因此預(yù)計(jì)該法規(guī)將會(huì)在今年晚些時(shí)候完成。
修訂的附屬法規(guī)將于2019年1月1日與法規(guī)一同生效。
II. 行業(yè)對(duì)策
1. 2018年7月9日前向公眾征求意見
2. 為現(xiàn)有物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)做好準(zhǔn)備
為保證企業(yè)能享受注冊(cè)緩沖期，需要生產(chǎn)/進(jìn)口現(xiàn)有物質(zhì)的企業(yè)必須對(duì)物質(zhì)的基本信息進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，這些基本信息包括：物質(zhì)名稱，生產(chǎn)/進(jìn)口噸位等。若企業(yè)未能及時(shí)完成預(yù)注冊(cè)，自2019年7月1日起，相關(guān)企業(yè)將不能繼續(xù)生產(chǎn)/進(jìn)口，使用和銷售該物質(zhì)。因此建議企業(yè)自我整理化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)/進(jìn)口清單，避免遺漏。
3. 供應(yīng)鏈中傳遞化學(xué)物質(zhì)信息的方式
企業(yè)需要妥善管理化學(xué)品的信息，包括：供應(yīng)商必須向下游用戶提供危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)信息以及注冊(cè)信息。
4. 懲罰措施
相關(guān)企業(yè)需要對(duì)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行全面的管理。一旦出現(xiàn)生產(chǎn)/進(jìn)口未注冊(cè)物質(zhì)或未更新注冊(cè)的情況，企業(yè)不僅面臨處罰，還將面臨高額的罰款（低于公司總銷售額的5%）。
來(lái)源：CIRS
