美國環(huán)保署 （EPA）今日發(fā)布了新版有毒物質(zhì)控制法案 （TSCA）下的第四條也是最后一條框架法規(guī)“費用實施法規(guī)”的終稿。根據(jù)2016年通過的TSCA修訂法案the Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act （Lautenberg Act）的要求，費用實施法規(guī)下收取的費用將被用于對現(xiàn)有物質(zhì)進行風險評估、收集和審核毒性及暴露數(shù)據(jù)、審核商業(yè)機密信息 (CBI)等，這也是為了確保EPA有足夠的資金對化學品進行審核和監(jiān)管。該法規(guī)對需繳納行政費的人群、小企業(yè)定義、行政費類型和金額進行了詳細規(guī)定。
TSCA費用實施法規(guī)規(guī)定，以下物質(zhì)的生產(chǎn)商、進口商和加工商需繳納行政費：
需在TSCA法案第4章提交測試等信息；或
需在TSCA法案第5章提交申報和豁免申請；或
生產(chǎn)或進口的物質(zhì)被要求按照TSCA第6章開展風險評估。
費用實施法規(guī)定義的小企業(yè)指的是符合一定規(guī)模標準的生產(chǎn)商、進口商或加工商。法規(guī)終稿中的小企業(yè)標準是按照雇員數(shù)量制定的，對于終稿中列出的北美工業(yè)分類系統(tǒng) （NAICS）編碼中的小企業(yè)，最大雇員數(shù)量從150人至1500人不等。對于沒有在終稿中列出的NAICS編碼生產(chǎn)商、進口商或加工商類型，雇員數(shù)不超過500人即為小企業(yè)。是否符合小企業(yè)定義需根據(jù)企業(yè)實際情況結(jié)合法規(guī)標準判定。TSCA費用實施法規(guī)規(guī)定，小企業(yè)將有資格獲得約80%的行政費優(yōu)惠。
TSCA費用實施法規(guī)下，小企業(yè)和其他類型企業(yè)2019、2020、2021財年 （2019財年即2018年10月1日-2019年9月30）的行政費征收類型和金額分別如下：
| 行政費類型 |
非小企業(yè) |
小企業(yè) |
| 新物質(zhì)申報PMN |
$16,000 |
$2,800 |
| 重要新用途申報SNUN |
$16,000 |
$2,800 |
| 微生物商業(yè)活動申報MCAN |
$16,000 |
$2,800 |
| 低釋放和低暴露簡易申報LoREX |
$4,700 |
$940 |
| 低噸位簡易申報LVE |
$4,700 |
$940 |
| 試銷豁免申報TME |
$4,700 |
$940 |
| 試驗釋放申請TERA |
$4,700 |
$940 |
| II階段豁免申請 |
$4,700 |
$940 |
| 即時攝影膠片物品豁免申報 |
$4,700 |
$940 |
| 測試規(guī)則 |
$9,800 |
$1,950 |
| 測試令 |
$29,500 |
$5,900 |
| 同意協(xié)議 |
$22,800 |
$4600 |
| EPA主導(dǎo)的風險評估 |
$1,350,000 |
$270,000 |
| 生產(chǎn)商要求的風險評估-列入工作計劃中的物質(zhì) |
$1,250,000+50%*總費用 |
$1,250,000+50%*總費用 |
| 生產(chǎn)商要求的風險評估-沒有列入工作計劃中的物質(zhì) |
$2,500,000+100%*總費用 |
$2,500,000+100%*總費用 |
PMN：Premanufacture notice；SNUN：Significant new use notice；MCAN：Microbial commercial activity notice；LoREX：Low releases and low exposures exemption；LVE：Low volume exemption；TME：Test marketing exemption；TERA：TSCA experimental release application。
TSCA行政費可在聯(lián)合提交成員或Consortium成員間分攤，且每一份提交只需要支付一次費用，Consortium成員可自行決定行政費在各成員間的分攤比例。
自2022財年起，TSCA行政費將根據(jù)生產(chǎn)者價格指數(shù) （Producer Price Index）每三年調(diào)整一次。2019-2021財年間，EPA將追蹤實際的費用情況，以指導(dǎo)后期的行政費調(diào)整。對于生產(chǎn)者價格指數(shù)之外因素導(dǎo)致的行政費調(diào)整，EPA會發(fā)布公眾咨詢。
TSCA費用實施法規(guī)將在聯(lián)邦通告上發(fā)布的次日開始生效。截至瑞歐科技發(fā)稿時，該費用實施法規(guī)終稿尚未發(fā)布于聯(lián)邦通告，但美國EPA已在其官網(wǎng)公開預(yù)發(fā)布版本。值得注意的是，不論該實施法規(guī)何時生效，自2018年10月1日起，EPA收到的所有申報都將適用新的費用。
EPA在2018年2月發(fā)布的費用實施法規(guī)征求意見稿中曾預(yù)計由于行政費增加會導(dǎo)致TSCA法規(guī)下的各項申報數(shù)量減少20%。由于終稿中法規(guī)概念、行政費類型和金額等均有相當大的改變，華測瑞歐提醒各生產(chǎn)和加工企業(yè)謹慎應(yīng)對。
