近日，美國環(huán)保署（ EPA）發(fā)布了新版有毒物質(zhì)控制法案（ TSCA）下的第四條也是最后一條框架法規(guī)“費用實施法規(guī)”的終稿。根據(jù) 2016年通過的 TSCA修訂法案 the Frank R. Lautenberg ChemicalSafety for the 21st Century Act（ Lautenberg Act）的要求，費用實施法規(guī)下收取的費用將被用于對現(xiàn)有物質(zhì)進行風(fēng)險評估、收集和審核毒性及暴露數(shù)據(jù)、審核商業(yè)機密信息（ CBI）等，這也是為了確保 EPA有足夠的資金對化學(xué)品進行審核和監(jiān)管。該法規(guī)對需繳納行政費的人群、小企業(yè)定義、行政費類型和金額進行了詳細(xì)規(guī)定。
TSCA 法規(guī)規(guī)定
TSCA 費用實施法規(guī)規(guī)定，以下物質(zhì)的生產(chǎn)商、進口商和加工商需繳納行政費：
需在 TSCA法案第 4章提交測試等信息；或
需在 TSCA法案第 5章提交申報和豁免申請；或
生產(chǎn)或進口的物質(zhì)被要求按照 TSCA第 6章開展風(fēng)險評估。
費用實施法規(guī)定義的小企業(yè)指的是符合一定規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)商、進口商或加工商。法規(guī)終稿中的小企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是按照雇員數(shù)量制定的，對于終稿中列出的北美工業(yè)分類系統(tǒng)（ NAICS）編碼中的小企業(yè)，最大雇員數(shù)量從 150人至 1500人不等。對于沒有在終稿中列出的 NAICS編碼生產(chǎn)商、進口商或加工商類型，雇員數(shù)不超過 500人即為小企業(yè)。是否符合小企業(yè)定義需根據(jù)企業(yè)實際情況結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)判定。 TSCA費用實施法規(guī)規(guī)定，小企業(yè)將有資格獲得約 80%的行政費優(yōu)惠。
TSCA 費用實施法規(guī)下，小企業(yè)和其他類型企業(yè) 2019、 2020、 2021財年（ 2019財年即 2018年 10月 1日 -2019年 9月 30）的行政費征收類型和金額分別如下：
| 行政費類型 |
非小企業(yè) |
小企業(yè) |
| 新物質(zhì)申報 PMN |
$16,000 |
$2,800 |
| 重要新用途申報 SNUN |
$16,000 |
$2,800 |
| 微生物商業(yè)活動申報 MCAN |
$16,000 |
$2,800 |
| 低釋放和低暴露簡易申報 LoREX |
$4,700 |
$940 |
| 低噸位簡易申報 LVE |
$4,700 |
$940 |
| 試銷豁免申報 TME |
$4,700 |
$940 |
| 試驗釋放申請 TERA |
$4,700 |
$940 |
| II 階段豁免申請 |
$4,700 |
$940 |
| 即時攝影膠片物品豁免申報 |
$4,700 |
$940 |
| 測試規(guī)則 |
$9,800 |
$1,950 |
| 測試令 |
$29,500 |
$5,900 |
| 同意協(xié)議 |
$22,800 |
$4600 |
| EPA 主導(dǎo)的風(fēng)險評估 |
$1,350,000 |
$270,000 |
| 生產(chǎn)商要求的風(fēng)險評估 - 列入工作計劃中的物質(zhì) |
$1,250,000+50%* 總費用 |
$1,250,000+50%* 總費用 |
| 生產(chǎn)商要求的風(fēng)險評估 - 沒有列入工作計劃中的物質(zhì) |
$2,500,000+100%* 總費用 |
$2,500,000+100%* 總費用 |
TSCA 行政費可在聯(lián)合提交成員或 Consortium成員間分?jǐn)?，且每一份提交只需要支付一次費用， Consortium成員可自行決定行政費在各成員間的分?jǐn)偙壤?
自 2022財年起， TSCA行政費將根據(jù)生產(chǎn)者價格指數(shù)（ Producer Price Index）每三年調(diào)整一次。 2019-2021財年間， EPA將追蹤實際的費用情況，以指導(dǎo)后期的行政費調(diào)整。對于生產(chǎn)者價格指數(shù)之外因素導(dǎo)致的行政費調(diào)整， EPA會發(fā)布公眾咨詢。
TSCA 費用實施法規(guī)將在聯(lián)邦通告上發(fā)布的次日開始生效。截至華測瑞歐發(fā)稿時，該費用實施法規(guī)終稿尚未發(fā)布于聯(lián)邦通告，但美國 EPA已在其官網(wǎng)公開預(yù)發(fā)布版本。值得注意的是，不論該實施法規(guī)何時生效，自 2018年 10月 1日起， EPA收到的所有申報都將適用新的費用。
提醒
EPA 在 2018年 2月發(fā)布的費用實施法規(guī)征求意見稿中曾預(yù)計由于行政費增加會導(dǎo)致 TSCA法規(guī)下的各項申報數(shù)量減少 20%。由于終稿中法規(guī)概念、行政費類型和金額等均有相當(dāng)大的改變，提醒各生產(chǎn)和加工企業(yè)謹(jǐn)慎應(yīng)對。
來源：華測瑞歐
