歐盟委員會(huì)于 10月 18日，發(fā)布了 G/TBT/N/EU/613號(hào)通報(bào)“歐盟委員會(huì)法規(guī)草案，修訂關(guān)于化妝品的歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC） No 1223/2009附錄 III和 V（及其附錄）”。通報(bào)的內(nèi)容“本歐盟委員會(huì)法規(guī)草案旨在限制在洗發(fā)液（ 0.2%）、面霜（ 0.2%）、清洗型洗發(fā)水（ 0.5%）、足部護(hù)理產(chǎn)品（ 0.2%）種使用氯咪巴唑作為防腐劑及在清洗型洗發(fā)水中作為去頭皮屑劑（ 0.2%）”。通報(bào)意見反饋截至日期為通報(bào)之后 60天，擬批準(zhǔn)日期為 2019年 2季度，擬生效日期為歐盟官方公報(bào)上公布之后 20天。
背景內(nèi)容
1. 化學(xué)物質(zhì)“ 1-（ 4-氯苯氧基） -1-（咪唑 -1-基） -3,3-二甲基丁 -2-酮”，在國(guó)際化妝品成分命名（ INCI）中被命名為氯咪巴唑，目前，氯咪巴唑在化妝品中作為防腐劑最大濃度為 0.5％。氯咪巴唑列在歐盟委員會(huì)法規(guī)（ EC） No 1223/2009的附件 V第 32條中。根據(jù)法規(guī)（ EC） No1223/2009第 14（ 1）（ d）（ ii）條，氯咪巴唑也可以包含在化妝品中，用于除防腐劑以外的預(yù)期用途，但是，僅限于附件 V第 32段中規(guī)定的濃度限值內(nèi)。
2. 消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（ SCCS）在 2018年 6月 21日至 22日的全體會(huì)議上，在其先前對(duì)氯咪巴唑的意見的補(bǔ)遺中得出結(jié)論為，在總體暴露情況下，氯咪巴唑在面霜、洗發(fā)水、足部護(hù)理產(chǎn)品中用作防腐劑，濃度不超過(guò) 0.2%，在沖洗型洗發(fā)水中用作防腐劑，濃度不超過(guò) 0.5％都是安全的。
3. 消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)還得出結(jié)論，在總暴露情況下，當(dāng)氯咪巴唑用作沖洗型洗發(fā)水的去頭皮屑劑時(shí)，濃度不超過(guò) 2%，是最安全的。
4. 根據(jù)附錄，在所有化妝品中目前允許使用氯咪巴唑作為防腐劑或非防腐劑的最大濃度為 0.5％，這將對(duì)人體健康造成潛在危害。因此，在面霜、洗發(fā)水、足部護(hù)理產(chǎn)品和洗去型洗發(fā)水中使用氯咪巴唑作為防腐劑的時(shí)候，面霜，護(hù)發(fā)液和足部護(hù)理產(chǎn)品的最大濃度應(yīng)為 0.2％，沖洗型洗發(fā)水的最大濃度為 0.5％。
5. 當(dāng)氯咪巴唑在沖洗型洗發(fā)水中用作去頭皮屑劑時(shí)，最大濃度不應(yīng)該超過(guò) 2％。
6. 因此，歐盟委員會(huì)法規(guī)（ EC） 1223/2009號(hào)也應(yīng)該進(jìn)行相應(yīng)修改。
7. 應(yīng)該允許行業(yè)在合理的時(shí)間段內(nèi)通過(guò)對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行必要的調(diào)整來(lái)適應(yīng)新的要求，以確保只有符合新要求的產(chǎn)品投放市場(chǎng)。還應(yīng)允許行業(yè)在合理的時(shí)間內(nèi)撤回不符合市場(chǎng)新要求的產(chǎn)品。
8. 本法規(guī)規(guī)定的措施符合化妝品常務(wù)委員會(huì)的意見。
來(lái)源：浙江省 TBT中心
