歐盟
ECHA發(fā)布了毒物控制中心通報指南
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)發(fā)布了指導(dǎo)企業(yè)向毒物控制中心在線遞交通報的指南文件。文件的標(biāo)題為“如何制作并遞交信息給毒物控制中心”。遞交的信息旨在對歐盟成員國范圍內(nèi)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的制備科學(xué)準(zhǔn)確的應(yīng)急響應(yīng)。從2020年1月1日起,新版的毒物控制中心(PCN)平臺網(wǎng)站將實現(xiàn)統(tǒng)一,避免再使歐盟各成員國醫(yī)護人員出現(xiàn)太多不一致的響應(yīng)。
ECHA自2019年起向所有注冊者發(fā)布卷宗評估決議
自2019年起,ECHA將給所有注冊不合規(guī)的注冊者發(fā)送卷宗評估決議。同時也將開始執(zhí)行其他調(diào)整。希望注冊企業(yè)引起重視,如有必要,主動采取措施,提前做好應(yīng)對準(zhǔn)備。
自2019年1月1日起,ECHA會對特定物質(zhì)的所有注冊卷宗開展合規(guī)性審核,并將卷宗評估決議發(fā)送給所有卷宗不合格的注冊者。目前,ECHA僅將其卷宗評估決議發(fā)送了給領(lǐng)頭注冊人。此外,ECHA還會將實驗方案的決定發(fā)送給所有需要該實驗節(jié)點的特定注冊噸位的注冊企業(yè)。
同時,評估決議的內(nèi)容將會簡化。ECHA將提供更多補充數(shù)據(jù)的理由并給注冊者提供對應(yīng)的法律條款。
這一變更是由于:2018年6月1日后,物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)不再運營,而參與同一個物質(zhì)聯(lián)合提交的注冊者仍有共享數(shù)據(jù)的義務(wù)。為確保聯(lián)合提交注冊者之間的合作與交流,ECHA決定向所有聯(lián)合遞交注冊者發(fā)送卷宗評估決議。
此外,為保證注冊者可以按照REACH法規(guī)的要求更新卷宗,向相關(guān)注冊者發(fā)送決議草案后,ECHA不會因為注冊的噸位、用途或中間體狀態(tài)變更而更改決議內(nèi)容。
注冊者的準(zhǔn)備工作 :
確保在2019年之前自查并更新卷宗。特別注意以下幾點:
· 變更生產(chǎn)或進口噸位(增加或減少)
· 更新或減少物質(zhì)用途
· 更新或變更防護措施或操作條件,保證物質(zhì)的安全使用
· 可轉(zhuǎn)移分離中間體或現(xiàn)場分離中間體狀態(tài)
· 有關(guān)物質(zhì)固有特性的新數(shù)據(jù)
· 特定注冊噸位下必需的數(shù)據(jù)節(jié)點,采用了豁免,或者使用替代方法,例如category或交叉參照等情況,需要詳細的豁免理由或替代可行性的解釋。
完成1000+注冊,且有廣泛分散性用途的物質(zhì),或者注冊者以opt-outs提交注冊的物質(zhì),或采用替代方法來獲取高噸位注冊所需的數(shù)據(jù)節(jié)點的情況,通常ECHA會優(yōu)先進行評估。
此外,注冊者需要確保REACH-IT系統(tǒng)以及聯(lián)合提交中的聯(lián)系方式是最新有效的,一旦注冊有問題,ECHA可以直接與注冊者聯(lián)系溝通。自2019年1月1日起,若聯(lián)合提交的注冊者們都收到了ECHA關(guān)于信息缺失或?qū)嶒炋岚冈u估的決定,從溝通效率考慮,ECHA建議注冊者委派代表與ECHA聯(lián)系溝通。
法國禁止在學(xué)校食堂中使用食品接觸用塑料制品
2018年9月14日,法國國民議會(French National Assembly)一致通過了一項法律修正案,該修訂案禁止在幼兒園,中小學(xué)和大學(xué)的餐飲服務(wù)中使用塑料容器來烹飪,加熱和承裝食物。 該禁令將于2025年1月1日起實施,對于居民少于2000人的社區(qū),該禁令將于2028年1月1日起實施。
美國
加利福尼亞州專業(yè)化妝品成分法案通過
2018年8月29日,加利福尼亞州的立法機構(gòu)通過了一項法案,要求在專業(yè)環(huán)境中使用的化妝品帶有列出產(chǎn)品成分的標(biāo)簽。目前,加利福尼亞州州長已經(jīng)簽署了這項法案,將從2020年7月1日起開始生效。
根據(jù)現(xiàn)行的聯(lián)邦法律,銷售給消費者的零售化妝品必須有成分標(biāo)簽。 但這并不包括沙龍工人使用的產(chǎn)品。該法案(AB 2775)旨在將現(xiàn)有的標(biāo)簽要求擴展到專業(yè)使用的化妝品。
立法機構(gòu)的兩個議院通過了AB 2775,沒有異議。 該法案得到了一系列非政府組織以及一些企業(yè)和行業(yè)團體的支持,其中包括個人護理產(chǎn)品協(xié)會(PCPC)、加州商會等。
美國FDA開始禁止在染發(fā)劑中添加醋酸鉛
美國FDA公布了禁止在染發(fā)劑中使用醋酸鉛作為色素添加劑的最終規(guī)定。這種添加劑在產(chǎn)品中用于逐漸使深色頭發(fā)變暗,在1980年被永久列為可安全用于染發(fā)化妝品。
然而,美國FDA表示,在2017年4月的非政府組織申請之后,數(shù)據(jù)已經(jīng)公開,這意味著“不再有合理的確定無害”。美國FDA表示,自最終法規(guī)生效之日起12個月內(nèi),它將“行使執(zhí)法自由裁量權(quán)”,以允許工業(yè)時間重新制定其產(chǎn)品。該機構(gòu)表示,過渡期考慮到檸檬酸鉍已被用作美國和其他地方銷售的染發(fā)劑產(chǎn)品中醋酸鉛的替代品。為了幫助消費者在過渡期間避免使用這些產(chǎn)品,醋酸鉛將被列為一種成分,并且警告標(biāo)簽注明:“僅限外用。保持該產(chǎn)品不在兒童接觸范圍內(nèi)”。
全球其他地區(qū)
韓國發(fā)布食品器皿、容器和包裝國標(biāo)中和規(guī)范的擬修訂案
2018年8月31日,韓國食品藥品安全部(South Korean Ministry of Food and Drug Safety,簡稱MFDS)發(fā)布食品器皿、容器和包裝國標(biāo)中和規(guī)范的擬修訂案,該修訂案目前公開征求意見至2018年11月3日。MFDS將于2020年1月起正式實施該修訂案,過渡期約為1年。該修訂案將適用于從2020年1月起生產(chǎn),加工,銷售或進口的物質(zhì)和物品。2018年9月4日,韓國已向WTO通報該修訂案。
此次修訂案主要修訂為三項:
· 禁止雙酚A(BPA,CAS 80-05-7) ,鄰苯二甲酸二丁酯(DBP,CAS 84-74-2)和鄰苯二甲酸芐酯(BBP,CAS 85-68-7)三種化學(xué)物質(zhì)用于嬰幼兒食品接觸制品,涉及范圍涵蓋嬰兒喂食用產(chǎn)品,包括餐具,容器和包裝
· 修訂聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)的規(guī)范
· 修訂回收合成樹脂的措施
2018年10月1日起65個物質(zhì)面臨被禁止在韓國生產(chǎn)或進口
2018年9月,韓國環(huán)境部發(fā)布了一份65個物質(zhì)的清單,截至2018年9月10日,清單上仍有物質(zhì)尚未完成K-REACH注冊,環(huán)境部勒令這些物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)必須在9月底前完成這些物質(zhì)的注冊。否則,環(huán)境部將禁止相關(guān)企業(yè)在韓國境內(nèi)生產(chǎn)或進口這些物質(zhì)。若企業(yè)違反禁令,將可能面臨5年有期徒刑或88,600美元的罰款。
K-REACH下第一批指定需要注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)共有510個,其中130個物質(zhì)的注冊噸位未達到預(yù)期,所以不要求這130個物質(zhì)完成注冊。
環(huán)境部這發(fā)布的清單包括了官方評估后認為有義務(wù)完成注冊的物質(zhì)。很可能是由于這些物質(zhì)目前在韓國市場投放的噸位已經(jīng)達到1噸/年的注冊要求,且物質(zhì)有聯(lián)合體或領(lǐng)頭注冊人。首批指定注冊現(xiàn)有物質(zhì)注冊截止期(2018年6月30)后,有336個物質(zhì)提交了注冊。
東盟化妝品委員會限制10種染發(fā)劑成分
東盟化妝品委員會已同意添加10種成分在染發(fā)劑的限用物質(zhì)清單中,該委員會在5月會議上通過了這些限制成分,這是東盟化妝品指令的幾項最新規(guī)定之一。新規(guī)定將于2019年12月1日起生效,此后所有不符合要求的產(chǎn)品應(yīng)從市場上撤出。
限制用于染發(fā)劑的物質(zhì)有:
· N, N'-雙(2-羥乙基)-2-硝基 - p-苯二胺(Cas 84041-77-0)
· 2,6-二羥乙基氨甲苯(Cas 149330-25-6)
· HC紅17號(Cas 1449471-67-3)
· HC黃色17號(Cas 1450801-55-4)
· 己基4,5-二氨基吡唑硫酸鹽(Cas 1361000-03-4)
· 2,5,6-三氨基-4-嘧啶醇(Cas 1603-02-7)
· 羥乙氧基氨基吡唑并吡啶鹽酸鹽(Cas 1079221-49-0)
· 氨基-2,6-二甲基苯酚(Cas 6994-64-5)
· 堿性棕17(Cas 68391-32-2)
· 堿性藍124(Cas 67846-56-4)
此外,化妝品成品中1,4-二惡烷的最大痕量限制為百萬分之25,東盟化妝品中污染物限值指南以后將在菲律賓食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上公布。
在 ACC 的上一次會議上,除印度尼西亞的所有東盟成員國均同意禁止在化妝品中使用三種香精成分。在研究其不良事件后,印度尼西亞現(xiàn)已同意禁止使用3-和4-(4-羥基-4-甲基戊基)環(huán)己-3-烯-1-甲醛(HICC)或羥異己基3-環(huán)己烯基甲醛。它將遵循與其他國家相同的實施日期:
· 2019年8月23日新化妝品
· 2021年8月23日已有化妝品
澳大利亞SWA更新危險化學(xué)品分類的國家指南
Safe Work Australia(SWA)更新了其危險化學(xué)品分類國家指南。該指南提供清晰,簡單和實用的信息,幫助企業(yè)對其使用的化學(xué)品進行分類。
該指南反映了全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度(GHS)第三修訂版的要求,現(xiàn)已成為澳大利亞工作場所危險化學(xué)品的強制性要求。
阿根廷向WTO通報南方共同市場決議草案:與食品接觸的塑料材料和聚合物涂料
2018年9月14日,阿根廷向WTO通報一項南方共同市場決議草案:與食品接觸的塑料材料和聚合物涂料,并征求成員國意見,意見反饋截止日期為2018年11月4日。
此次通報草案規(guī)定了用于制備直接與食品接觸的塑料材料和聚合物涂料的授權(quán)添加劑和聚合加工助劑清單。列出了對于配方物質(zhì)的使用限制以及特定遷移限制性要求,制定了相關(guān)計算方法,并且解決了修正因子的使用問題。