韓國(guó)修訂版K-REACH于2019年1月1日正式生效，其中備受關(guān)注的便是修訂版法規(guī)中引入了類(lèi)似歐盟的預(yù)注冊(cè)制度。按照K-REACH新法的要求，所有超過(guò)1t/a的現(xiàn)有物質(zhì)（豁免類(lèi)別除外）必須在2019年1月1日至2019年6月30日期間向官方提交預(yù)注冊(cè)，從而獲得相應(yīng)的緩沖期。在緩沖期內(nèi)，企業(yè)可以憑借預(yù)注冊(cè)號(hào)正常對(duì)韓貿(mào)易。目前預(yù)注冊(cè)系統(tǒng)已經(jīng)開(kāi)放，相信各個(gè)企業(yè)在準(zhǔn)備K-REACH預(yù)注冊(cè)或多或少都會(huì)遇到一些問(wèn)題，在此，我們針對(duì)企業(yè)的問(wèn)詢(xún)統(tǒng)一進(jìn)行解答。
誰(shuí)可以進(jìn)行預(yù)注冊(cè)？
1） 韓國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)商
2） 韓國(guó)境內(nèi)的進(jìn)口商
3） 境外生產(chǎn)商，如果境外企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)，則需要委任韓國(guó)境內(nèi)的唯一代表（OR）代為執(zhí)行。
一條供應(yīng)鏈上做一次預(yù)注冊(cè)即可，比如中國(guó)企業(yè)A將產(chǎn)品銷(xiāo)售給中國(guó)企業(yè)B，B再將產(chǎn)品出口給韓國(guó)進(jìn)口商C，那么A或者C做預(yù)注冊(cè)都可以（K-REACH中規(guī)定貿(mào)易商不可以委任OR）。如果中國(guó)企業(yè)A希望做預(yù)注冊(cè)，那么A得委托韓國(guó)境內(nèi)的OR進(jìn)行。
哪些現(xiàn)有物質(zhì)可以豁免做預(yù)注冊(cè)？
并不是所有的現(xiàn)有物質(zhì)超過(guò)1 t/a都需要進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，以下是豁免的類(lèi)別介紹。企業(yè)在進(jìn)行預(yù)注冊(cè)之前可以先確認(rèn)一下自己的物質(zhì)是否屬于豁免的范疇。
| 豁免類(lèi)別 |
具體描述 |
| 被其他法規(guī)管轄的物質(zhì) |
《原子能法》所規(guī)定的放射性物質(zhì) 《藥劑師法》所規(guī)定的醫(yī)藥品及醫(yī)藥用品 《毒品管理法律》所規(guī)定的毒品類(lèi) 《化妝品法》所規(guī)定的化妝品和使用在化妝品中的原料 《農(nóng)藥管理法》所規(guī)定的農(nóng)藥和原料 《肥料管理法》所規(guī)定的肥料 《食品衛(wèi)生法》所規(guī)定的食品，食品添加劑，容器，包裝 《飼料管理法》所規(guī)定的飼料 《槍炮，刀劍，火藥類(lèi)等管制法》所規(guī)定的火藥類(lèi) 《軍需品管理法》及《防衛(wèi)事業(yè)法》所規(guī)定的軍需品 《保健品》相關(guān)法律所規(guī)定的保健食品 《醫(yī)療儀器法》所規(guī)定的醫(yī)療器械 《個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品安全法》所規(guī)定的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品 《消費(fèi)化學(xué)品和生物殺蟲(chóng)劑安全法》所規(guī)定的生物殺滅劑及殺滅產(chǎn)品 |
| 第一批需要做注冊(cè)的現(xiàn)有物質(zhì)（510 PECs） |
注冊(cè)截止期為2018年6月30日； 若進(jìn)口量大于1 t/a，目前需要完成正式注冊(cè)之后才可以對(duì)韓出口 |
| 法規(guī)直接豁免的類(lèi)別 |
包含于儀器內(nèi)部與儀器一起進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì) 與儀器設(shè)備一起進(jìn)口并用于測(cè)試目的的化學(xué)物質(zhì) 包含于一定固體形態(tài)產(chǎn)品中發(fā)揮特定用途且不會(huì)有意釋放的化學(xué)物質(zhì) |
| 需要申請(qǐng)豁免的類(lèi)別 |
生產(chǎn)或進(jìn)口后全部出口的物質(zhì) 化學(xué)試劑 R&D用途物質(zhì) 表面處理物質(zhì) 非分離中間體或嚴(yán)格可控的運(yùn)輸分離中間體 低關(guān)注聚合物 |
| 被MOE公告豁免的物質(zhì) |
根據(jù)【環(huán)境部告示第2018-234號(hào)】，雜質(zhì)、副產(chǎn)物、天然物質(zhì)等均豁免注冊(cè) |
預(yù)注冊(cè)的判定條件
若企業(yè)的產(chǎn)品均不符合上文中的豁免條件，那下一步就看該物質(zhì)是否屬于法規(guī)定義的現(xiàn)有物質(zhì)（點(diǎn)擊查詢(xún)現(xiàn)有物質(zhì)名錄）。根據(jù)環(huán)境部告示第2018-11號(hào)，目前收錄的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)共計(jì)44365個(gè)。按照法規(guī)要求，現(xiàn)有物質(zhì)噸位超過(guò)1 t/a才需要做預(yù)注冊(cè)，那么企業(yè)怎么確定自己的預(yù)注冊(cè)噸位呢？韓國(guó)環(huán)境部建議，企業(yè)的預(yù)注冊(cè)噸位可參考2016~2018這三年的任何一年噸位或者平均噸位，若之前的噸位有超過(guò)1 t/a，應(yīng)該及時(shí)完成預(yù)注冊(cè)。此外，若企業(yè)在過(guò)去幾年對(duì)韓的貿(mào)易噸位確實(shí)有達(dá)到過(guò)1 t/a，但是近期商業(yè)計(jì)劃有變，未來(lái)確定不再對(duì)韓出口了，那就不必進(jìn)行預(yù)注冊(cè)了。
預(yù)注冊(cè)資料
1） 生廠商/進(jìn)口商/OR信息
2） 化學(xué)物質(zhì)信息
3） 進(jìn)口商信息
4） 有害性分類(lèi)信息
5） 用途信息（55項(xiàng)用途分類(lèi)）
預(yù)注冊(cè)步驟介紹
針對(duì)韓國(guó)境外企業(yè)，流程為：
① 企業(yè)簽訂委任OR的代理委托協(xié)議（POA），系統(tǒng)上提交POA進(jìn)行OR申請(qǐng)
② OR委任申請(qǐng)通過(guò)后，即可以在系統(tǒng)上填寫(xiě)預(yù)注冊(cè)資料
③ 提交后獲取預(yù)注冊(cè)號(hào)
預(yù)注冊(cè)變更
預(yù)注冊(cè)結(jié)束后，若提交的資料有錯(cuò)誤或者有需要更新的，可以向環(huán)境部申請(qǐng)變更申報(bào)。
以下事項(xiàng)變更需自變更之日起1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行變更申報(bào)：
以下事項(xiàng)變更需獲知變更事實(shí)起1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行變更申報(bào)：
預(yù)注冊(cè)之后的工作
預(yù)注冊(cè)只是個(gè)開(kāi)始，而不是結(jié)束，預(yù)注冊(cè)的目的是為了獲得緩沖期，以便完成后續(xù)的正式注冊(cè)。
現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)各噸位量對(duì)應(yīng)的正式注冊(cè)截止期如下：
由于CMR物質(zhì)和1000噸以上的物質(zhì)正式注冊(cè)的截止期比較早，所以企業(yè)需要盡早開(kāi)始正式注冊(cè)的準(zhǔn)備。預(yù)注冊(cè)與正式注冊(cè)相對(duì)比，所需資料較少，所需時(shí)間短，合規(guī)成本低，建議企業(yè)及時(shí)應(yīng)對(duì)。
