2018年，歐盟RAPEX共發(fā)布121次化妝品通報(bào)，被通報(bào)化妝品的類型也是分布廣泛，通報(bào)頻次較高的為護(hù)膚類、香水類、彩妝等化妝品。75%以上的通報(bào)原因?yàn)榛瘜W(xué)風(fēng)險(xiǎn)，其次為窒息風(fēng)險(xiǎn)和微生物風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于RAPEX：
RAPEX，即歐盟非食品類產(chǎn)品快速預(yù)警系統(tǒng)，英文全稱 EU Rapid Alert System for dangerous (non-food) products，是就對(duì)消費(fèi)者健康安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的非食品類產(chǎn)品，為歐洲31個(gè)國(guó)家與歐盟委員會(huì)間提供一個(gè)快捷信息互換的平臺(tái)。
2018年化妝品通報(bào)中，半數(shù)產(chǎn)品是因MI/MCI不合規(guī)和產(chǎn)品外形類似食品。此外，也有多數(shù)化妝品存在未標(biāo)注致敏香精、使用禁用物質(zhì)等問題。出口企業(yè)了解2018年通報(bào)中出現(xiàn)的主要不合規(guī)原因，有助于清晰了解歐盟化妝品法規(guī)要求，進(jìn)而從配方、工藝及內(nèi)部質(zhì)量管控方面助推產(chǎn)品合規(guī)，降低召回風(fēng)險(xiǎn)。
通報(bào)原因：
01、MI MI/MCI
甲基異噻唑啉酮 (Methylisothiazolinone, MI) 和甲基氯異塞唑晽酮 (Methylchloroisothiazolinone, MCI) 是2018年中最為常見的通報(bào)原因之一。歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 （以下簡(jiǎn)稱歐盟化妝品法規(guī)）只允許MI用于淋洗類化妝品中，最大使用濃度在2017年7月發(fā)布的 (EU) 2017/1224 號(hào)修訂案（點(diǎn)擊了解更多）中進(jìn)行了調(diào)整，由0.01%下調(diào)至0.0015 %，且歐盟境內(nèi)不符合新條款規(guī)定的產(chǎn)品自2018年1月27日起禁止上市，同年4月27日起禁售。
同樣地，MI和MCI混合物也被歐盟禁止用于駐留類化妝品中，淋洗類化妝品中最大允許使用濃度為 0.0015%（作為MCI:MI=3:1混合物）。
02、食品造型化妝品
2018年被通報(bào)化妝品中，另一最常見原因是產(chǎn)品過度類似食品，致使消費(fèi)者尤其是兒童誤食，造成窒息等嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品不符歐盟化妝品法規(guī)第3(a)條和仿真食品產(chǎn)品指令 87/357/EEC (Food imitating Products Directive) 要求。
03、致敏香精
在歐盟市場(chǎng)上市和銷售的化妝品，如果25種香精過敏原含量超過0.001%(駐留類化妝品) / 0.01% (淋洗類化妝品)，必須在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明含有致敏香精成分，以警示消費(fèi)者避免可能會(huì)出現(xiàn)的致敏風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)需留意的是，歐盟2017年7月發(fā)布的 (EU) 2017/1410 號(hào)修訂案（點(diǎn)擊了解更多）中將新鈴蘭醛 (HICC) 列為禁用物質(zhì)，任何含有HICC成分的化妝品自2019年8月23日起將禁止在歐盟市場(chǎng)上市，自2021年8月23日起禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。
04、微生物
歐盟對(duì)化妝品中微生物的監(jiān)管是基于歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）化妝品成分測(cè)試和其安全性能評(píng)價(jià)指南（SCCS guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation）中的要求，即3歲以下兒童用、眼部或黏膜部位用化妝品的好氧細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng) ≤100cfu/g，其他產(chǎn)品應(yīng) ≤1000cfu/g。
