美國(guó)TSCA法案(Toxic Substance Control Act)是美國(guó)有效管理商用化學(xué)品的首要法規(guī)。1976年由美國(guó)國(guó)會(huì)頒布,次年生效。2016年首次進(jìn)行重大改革并生效。
今年年初,美國(guó)環(huán)保署(EPA)在Twitter上稱2019年將會(huì)是TSCA“大年”,果不其然,年未過(guò)半管理措施頻繁出臺(tái)。4,5兩個(gè)月可謂是TSCA管理措施的高產(chǎn)月
2019年4月23日
EPA針對(duì)TSCA名錄中的保密物質(zhì)公布了CBI聲明審核的擬議流程,并計(jì)劃在五年內(nèi)或者2024年2月19日前完成對(duì)TSCA保密名錄中的現(xiàn)有物質(zhì)進(jìn)行CBI證實(shí)的審核。
該項(xiàng)提議規(guī)則有60天的評(píng)論期,截止至2019年6月24日。
2019年4月25日
EPA發(fā)布了
小企業(yè)重新定義
可豁免的物質(zhì)或情形增加
CDR報(bào)告簡(jiǎn)化
商業(yè)保密信息(CBI)聲明要求更新... ...
此外,EPA允許企業(yè)在2020年CDR提交期前對(duì)更新的e-CDRweb門(mén)戶進(jìn)行測(cè)試和評(píng)論,企業(yè)可在2019年6月24日之前對(duì)該CDR修訂規(guī)則提出意見(jiàn)。
2019年5月6日
EPA簽署了“非活躍化學(xué)物質(zhì)指定”行動(dòng)。
該行動(dòng)有90天過(guò)渡期,從2019年8月5日起正式生效。根據(jù)活躍-非活躍規(guī)則,2019年2月19日公布的最新TSCA名錄中所有已被區(qū)分為活躍物質(zhì)和非活躍物質(zhì)。
如果名錄中被認(rèn)定為非活躍的物質(zhì),生產(chǎn)商和加工商須要盡快通過(guò)CDX系統(tǒng)上的NOA Form B來(lái)通知EPA。收到通知后,EPA會(huì)將物質(zhì)由非活躍轉(zhuǎn)為活躍狀態(tài)。
EPA給非活躍化學(xué)物質(zhì)的指定設(shè)定了90天的過(guò)渡期,過(guò)渡期間暫不影響貿(mào)易活動(dòng),但2019年8月5日之后,生產(chǎn)商和加工商需要在非活躍物質(zhì)投入商業(yè)使用之前通知EPA。
2019年5月9日
EPA宣布將于2019年6月18日至21日舉行第一次化學(xué)品咨詢委員會(huì)(SACC)會(huì)議,針對(duì)顏料紫29(PV29)進(jìn)行審查。
SACC會(huì)議的目的是讓EPA對(duì)PV29風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)的科學(xué)性進(jìn)行獨(dú)立審查,包括危害評(píng)估,劑量反應(yīng)評(píng)估,暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特性描述。
此外,會(huì)議內(nèi)容還包括:
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EPA表示會(huì)使用科學(xué)的建議、信息以及SACC和公眾的建議,為最終的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供信息,收集關(guān)于PV29風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意見(jiàn)的截止日期為2019年5月17日。
2019年5月16日
EPA再次更新TSCA下新化學(xué)物質(zhì)評(píng)審計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
EPA表示,該信息公開(kāi)是為了提高新化學(xué)品審查計(jì)劃的透明度,并確保利益相關(guān)方和公眾可以快速、方便地查看卷宗評(píng)審的進(jìn)展。
目前更新的數(shù)據(jù)顯示,自新法修訂以來(lái),截止至2019年4月30日,EPA完成了對(duì)2055個(gè)新化學(xué)品的審查,其中PMN/MCAN/SNUN為993個(gè),LVE/LoREX為1062個(gè)。
還有470個(gè)案子(PMN/SNUN/MCAN)正處于審核中。
2019年5月20日
EPA宣布從2019年5月30日開(kāi)始,將啟用實(shí)時(shí)信息系統(tǒng),在ChemView上公開(kāi)TSCA Section 5下未作商業(yè)信息保密的申報(bào)材料,其中包括:
預(yù)生產(chǎn)申報(bào)(PMN)
微生物商業(yè)活動(dòng)申報(bào)(MCAN)
重要新用途申報(bào)(SNUN)
申報(bào)材料中的附件(包括所有健康和安全性資料、修訂版)或其他相關(guān)信息
EPA接收到提交者的提交材料后便會(huì)將非保密信息公開(kāi)。在公開(kāi)前,EPA不會(huì)審查CBI聲明,因此提醒申報(bào)人在提交TSCA第5節(jié)下申報(bào)材料之前需要注意:
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2.
來(lái)源:華測(cè)瑞歐