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美國(guó)TSCA法規(guī)政策頻出,近期動(dòng)態(tài)匯總
時(shí)間:2019-06-02
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美國(guó)TSCA法案(Toxic Substance Control Act)是美國(guó)有效管理商用化學(xué)品的首要法規(guī)。1976年由美國(guó)國(guó)會(huì)頒布,次年生效。2016年首次進(jìn)行重大改革并生效。 

今年年初,美國(guó)環(huán)保署(EPA)在Twitter上稱2019年將會(huì)是TSCA“大年”,果不其然,年未過(guò)半管理措施頻繁出臺(tái)。4,5兩個(gè)月可謂是TSCA管理措施的高產(chǎn)月 

2019423 

EPA針對(duì)TSCA名錄中的保密物質(zhì)公布了CBI聲明審核的擬議流程,并計(jì)劃在五年內(nèi)或者2024219日前完成對(duì)TSCA保密名錄中的現(xiàn)有物質(zhì)進(jìn)行CBI證實(shí)的審核。 

該項(xiàng)提議規(guī)則有60天的評(píng)論期,截止至2019624日。 

2019425 

EPA發(fā)布了  TSCA section 8(a)  中關(guān)于化學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)告(CDR)的修訂規(guī)則(意見(jiàn)征求稿),修訂內(nèi)容包括: 

  • 小企業(yè)重新定義 

  • 可豁免的物質(zhì)或情形增加 

  • CDR報(bào)告簡(jiǎn)化 

  • 商業(yè)保密信息(CBI)聲明要求更新... ...  等等 

此外,EPA允許企業(yè)在2020CDR提交期前對(duì)更新的e-CDRweb門(mén)戶進(jìn)行測(cè)試和評(píng)論,企業(yè)可在2019624日之前對(duì)該CDR修訂規(guī)則提出意見(jiàn)。 

201956 

EPA簽署了“非活躍化學(xué)物質(zhì)指定”行動(dòng)。 

該行動(dòng)有90天過(guò)渡期,從201985日起正式生效。根據(jù)活躍-非活躍規(guī)則,2019219日公布的最新TSCA名錄中所有已被區(qū)分為活躍物質(zhì)和非活躍物質(zhì)。 

如果名錄中被認(rèn)定為非活躍的物質(zhì),生產(chǎn)商和加工商須要盡快通過(guò)CDX系統(tǒng)上的NOA Form B來(lái)通知EPA。收到通知后,EPA會(huì)將物質(zhì)由非活躍轉(zhuǎn)為活躍狀態(tài)。 

EPA給非活躍化學(xué)物質(zhì)的指定設(shè)定了90天的過(guò)渡期,過(guò)渡期間暫不影響貿(mào)易活動(dòng),但201985日之后,生產(chǎn)商和加工商需要在非活躍物質(zhì)投入商業(yè)使用之前通知EPA。 

201959 

EPA宣布將于2019618日至21日舉行第一次化學(xué)品咨詢委員會(huì)(SACC)會(huì)議,針對(duì)顏料紫29PV29進(jìn)行審查。 

SACC會(huì)議的目的是讓EPA對(duì)PV29風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)的科學(xué)性進(jìn)行獨(dú)立審查,包括危害評(píng)估,劑量反應(yīng)評(píng)估,暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特性描述。 

此外,會(huì)議內(nèi)容還包括: 

1.  對(duì)TSCA法案進(jìn)行指導(dǎo); 

2.  講解EPA如何按照TSCA修訂法案對(duì)有商業(yè)用途的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。 

EPA表示會(huì)使用科學(xué)的建議、信息以及SACC和公眾的建議,為最終的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供信息,收集關(guān)于PV29風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意見(jiàn)的截止日期為2019517日。 

2019516 

EPA再次更新TSCA下新化學(xué)物質(zhì)評(píng)審計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。 

EPA表示,該信息公開(kāi)是為了提高新化學(xué)品審查計(jì)劃的透明度,并確保利益相關(guān)方和公眾可以快速、方便地查看卷宗評(píng)審的進(jìn)展。 

目前更新的數(shù)據(jù)顯示,自新法修訂以來(lái),截止至2019430日,EPA完成了對(duì)2055個(gè)新化學(xué)品的審查,其中PMN/MCAN/SNUN993個(gè),LVE/LoREX1062個(gè)。 

還有470個(gè)案子(PMN/SNUN/MCAN)正處于審核中。 

2019520 

EPA宣布從2019530日開(kāi)始,將啟用實(shí)時(shí)信息系統(tǒng),在ChemView上公開(kāi)TSCA Section 5下未作商業(yè)信息保密的申報(bào)材料,其中包括: 

  • 預(yù)生產(chǎn)申報(bào)(PMN 

  • 微生物商業(yè)活動(dòng)申報(bào)(MCAN 

  • 重要新用途申報(bào)(SNUN 

  • 申報(bào)材料中的附件(包括所有健康和安全性資料、修訂版)或其他相關(guān)信息 

EPA接收到提交者的提交材料后便會(huì)將非保密信息公開(kāi)。在公開(kāi)前,EPA不會(huì)審查CBI聲明,因此提醒申報(bào)人在提交TSCA5節(jié)下申報(bào)材料之前需要注意: 

1.  確認(rèn)CBI聲明的準(zhǔn)確和一致性; 

2.  確認(rèn)可公開(kāi)版本的表格、附件和文件名的準(zhǔn)確性,確保與CBI版本的信息匹配保持一致,CBI版本中的水印或印章已被移除。 

來(lái)源:華測(cè)瑞歐