菲律賓發(fā)布《 FDA統(tǒng)一許可要求和程序指南》草案,向公眾征求意見(jiàn)。該草案進(jìn)一步明確產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求,增加了經(jīng)營(yíng)許可( License to Operate,簡(jiǎn)稱 LTO)申請(qǐng)人和企業(yè)檢查申請(qǐng)的相關(guān)要求,統(tǒng)一了 LTO申請(qǐng)?zhí)幚砹鞒蹋⒁笤谏暾?qǐng) LTO時(shí)企業(yè)需要額外提交一份企業(yè)檢查合規(guī)證明。
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