2020年2月18日,根據(jù)歐盟CLP法規(guī)(EC)1272/2008的第14次修訂文件,歐盟委員會已決定將二氧化鈦分類為吸入致癌性類別2。
歐盟CLP此次的修定文件信息在2020年2月的歐盟官方期刊中公告,此次修訂的歐盟CLP法規(guī)中的統(tǒng)一分類將于2021年9月9日才會正式生效。
一、什么是二氧化鈦
二氧化鈦又叫做鈦白粉,在我們的日常生活中隨處可見。廣泛應用于涂料、塑料、造紙、印刷油墨、化纖、橡膠、化妝品等工業(yè)。
它不僅是物理防曬霜的主要成分,還是一種食品添加劑。
二、歐盟CLP對于二氧化鈦的具體修訂內(nèi)容
考慮到二氧化鈦對于人體危害的原因是粉塵吸入,只有當二氧化鈦在粉末形式,其空氣動力學直徑≤10μm的顆粒,含量大于等于1%被歸類為致癌性二類。
也就是說,二氧化鈦物質(zhì)本身化學成分對于人體健康不具有危害,而是在粉塵微粒狀態(tài)下才具有吸入致癌性。
具有一定的吸入風險。
修訂的CLP法規(guī)中明確注明了相關條件符合在粉末形式,其空氣動力學直徑小于一定的值(10μm)的顆粒以及達到一定的含量(大于1%)才會被分類為致癌性類別2(H351)。
三、各行業(yè)對此修訂的評論和行動
各行各業(yè)對于二氧化鈦的致癌性一直存在科學爭論,歐盟委員會收到了大量反對二氧化鈦致癌分類的評論,表示該分類措施是過度并低效的,特別是對于二氧化鈦作為顏料用于紙漿和造紙工業(yè),在陶瓷、油漆、鋁、油墨、涂料、木材等行業(yè)的影響。
目前為止,毒理數(shù)據(jù)證明二氧化鈦本身對于人類健康是不具有危害的,但是在一定的物理形態(tài)時,在研究中觀察到由大范圍的難溶性低毒性(PSLT)呼吸性粉塵的物理特征所導致的肺超載效應。
國際癌癥研究機構也指出如果二氧化鈦被封閉在基質(zhì)中,例如涂料,對于人的暴露是不顯著的。
在EU REACH法規(guī)下,二氧化鈦正在接受滾動計劃(CoRAP)的評估中,關于吸入致癌性的相關實驗正在等待開展。
歐洲食品安全局(EFSA)的科學評價證明二氧化鈦作為食品添加劑是安全的(E171)。
對于化妝品行業(yè),二氧化鈦是常用的物理防曬劑,并在彩妝產(chǎn)品中使用廣泛,因此對化妝品是否可以繼續(xù)使用該原料有一定的影響。
根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC)1223/2009有關規(guī)定屬于CMR2類物質(zhì),應通過消費者安全科學委員會(SCCS)評估認為安全,并列入歐盟化妝品法規(guī)(EC)1223/2009予以監(jiān)管(限用表、準用表等)。
歐洲化妝品貿(mào)易協(xié)會已于今年1月提交了卷宗來支持二氧化鈦的安全使用,目前正在等待SCCS的評估。
新的分類也將導致對于包含大于1%的二氧化鈦廢棄物需要額外的廢物管理措施。因為這些將會被歸為有害垃圾,即便它們都不可能會被吸入。例如 塑料、墻紙和油漆殘留物、瓷器或家具。
四、對于含二氧化鈦混合物的標簽,歐盟CLP制定了相關規(guī)定
對于含1%或以上二氧化鈦顆粒(空氣動力學粒徑≤10μm)的液體混合物,其包裝標簽應注明:
EUH211:警告!噴灑時可能會形成有危害的可吸入液滴。請勿吸入噴霧或霧氣。
對于含1%或以上二氧化鈦的固體混合物,其包裝標簽應注明以下內(nèi)容:
EUH212:警告!使用時可能會形成有危害的可吸入粉塵。請勿吸入粉塵。
對于非公眾使用的且未劃分為標識EUH211或EUH212危害物的液體和固體混合物,其包裝標簽應注明“EUH210”。
五、歐盟外其他國家對于二氧化鈦的分類情況
韓國:NIER 未列入
韓國:KOSHA 2018 將其分類為致癌性二類
加拿大:WHMIS 2015將其分類為致癌性二類
日本:NITE 2015將其分類為致癌性二類
中國:15版危險化學品目錄 未列入
六、建議
目前離分類生效還有一段時間,請二氧化鈦行業(yè)相關企業(yè)密切關注法規(guī)動態(tài)。
若產(chǎn)品的粒徑小于10μm,特別為粉末狀態(tài),無論為液體還是固體混合物達到一定含量的請及時更新產(chǎn)品分類信息和標簽。
在歐盟外其他國家,例如日本,加拿大等早在2015年就將二氧化鈦分類為致癌性二類,中國目前未將二氧化鈦列入致癌性分類,但隨著歐盟CLP的修訂,中國是否會追逐歐盟統(tǒng)一分類,目前還未有相關消息,但必定會是一個趨勢,建議國內(nèi)企業(yè)留意相關信息和進展。