IUCLID(International Uniform Chemical Information Database,國際通用化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫)是一款記錄、儲存、維護(hù)、交流有關(guān)化學(xué)物質(zhì)固有性質(zhì)和危害特性的應(yīng)用軟件。它被用于各種監(jiān)管項(xiàng)目的運(yùn)行中,如OECD的化學(xué)品合作評估項(xiàng)目(CoCAP)和歐盟REACH法規(guī)事務(wù)。
REACH法規(guī)明確要求按照IUCLID的推薦格式向ECHA提交所需的數(shù)據(jù)。
過去十年,全球企業(yè)已通過“國際通用化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫(IUCLID)”收集并向ECHA提交了大量歐盟市場上的化學(xué)品信息。
在IUCLID中,用戶以國際商定格式記錄、存儲、提交及交換有關(guān)化學(xué)品的數(shù)據(jù)。通過REACH注冊、C&L以及生物殺滅劑應(yīng)用等方式收集信息,截止目前,IUCLID已成為世界上最大的化學(xué)品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫。
IUCLID中的數(shù)據(jù)被用于評估化學(xué)品的安全性,尋找合適的方法對其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。其中大部分內(nèi)容已在ECHA官網(wǎng)公布,但ECHA計(jì)劃未來要更為廣泛地使用這些數(shù)據(jù)和知識,并與OECD共同管理,建立IUCLID全球平臺。
當(dāng)前-IUCLID數(shù)據(jù)使用最大化
IUCLID收集的信息數(shù)量巨大且非常復(fù)雜,ECHA已額外開發(fā)了以下工具幫助企業(yè)、當(dāng)局和研究人員充分使用數(shù)據(jù):
2019年12月,ECHA發(fā)布一文本分析工具,其可以搜索所有IUCLID字段中的信息。該工具免費(fèi)下載,并可與用戶的IUCLID相連接。
2017年以來,“REACH研究結(jié)果”已作為可下載文件,提供給IUCLID用戶。其包含所有根據(jù)REACH法規(guī)提交給ECHA的物質(zhì)的非保密性數(shù)據(jù),并報(bào)告理化特性、環(huán)境命運(yùn)歸趨等的研究結(jié)果,以及(生態(tài))毒理信息等。比如,研究人員和企業(yè)在生成SDS或開發(fā)QSAR模型等替代方法時,這些數(shù)據(jù)就可以被利用起來。
發(fā)展-IUCLID地區(qū)使用新趨勢
世界其他地區(qū)也對IUCLID很感興趣,越來越多的當(dāng)局使用IUCLID作為他們的化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫:
瑞士和美國等一些當(dāng)局已開始接受IUCLID格式的數(shù)據(jù),用于其化學(xué)法規(guī)的某些部分。
澳大利亞和新西蘭等當(dāng)局將在IUCLID適用于其監(jiān)管環(huán)境并完全配置好后,開始使用IUCLID。
另外,雖然IUCLID公共數(shù)據(jù)庫還沒有建立,當(dāng)局也已進(jìn)行數(shù)據(jù)的交換用于化學(xué)品評估。
例如,ECHA已支持美國EPA和加拿大衛(wèi)生部的項(xiàng)目,在這些項(xiàng)目中ECHA能夠就某些化學(xué)品提供更為全面的信息和知識。
IUCLID在國際上被接受得越廣泛,對行業(yè)、當(dāng)局和動物保護(hù)來說都越為有利。
首先,一個化學(xué)品只需維護(hù)一個數(shù)據(jù)集,這將大大減輕在各地區(qū)當(dāng)局監(jiān)管壓力。其次,其能避免重復(fù)檢測,尤其是動物實(shí)驗(yàn)。再者,其支持國際上化學(xué)品數(shù)據(jù)的統(tǒng)一,減少行業(yè)貿(mào)易壁壘。最后,其支持測試數(shù)據(jù)的相互接受,以達(dá)成最終相同的評估基礎(chǔ),從長遠(yuǎn)來看,將提高工作效率,增強(qiáng)數(shù)據(jù)的可靠性。
目標(biāo)-IUCLID平臺使用全球化
ECHA的未來目標(biāo)是建立一個IUCLID全球平臺,支持統(tǒng)一的數(shù)據(jù)格式,最大化利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)。在這個IUCLID全球平臺上,化學(xué)品安全數(shù)據(jù)可以被所有相關(guān)方,如當(dāng)局、行業(yè)等上傳和查看,同時也可被各方管理、交換及改進(jìn);IUCLID還將集成其他工具和數(shù)據(jù)庫中的功能選項(xiàng),例如,今后幾年內(nèi)OECD QSAR Toolbox將在IUCLID上提供其一些關(guān)鍵功能,如化學(xué)品相似性搜索和預(yù)測危險(xiǎn)特性等。IUCLID全球平臺的建立將進(jìn)一步支持化學(xué)品管理方面的國際合作,提高化學(xué)品的安全使用,通過提供可替代化學(xué)品來支持可持續(xù)化學(xué),并為循環(huán)經(jīng)濟(jì)做出貢獻(xiàn)。同時,也有助于對整個供應(yīng)鏈提供更高質(zhì)量的分類和標(biāo)簽,以及更為適當(dāng)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,以及創(chuàng)建更為準(zhǔn)確、廣泛適用的QSAR模型。
ECHA將繼續(xù)與OECD一道努力,實(shí)現(xiàn)IUCLID平臺使用全球化。
最近,OECD已同意進(jìn)一步發(fā)展其全球化學(xué)品知識庫,而IUCLID將在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
案例分享
ICCVAM協(xié)調(diào)、改進(jìn)替代檢測方法的工作,由16個美國監(jiān)管和研究機(jī)構(gòu)的代表組成,是美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的一部分。
ICCVAM的優(yōu)先項(xiàng)目之一——開發(fā)“六塊腹肌”測試的替代方法,包括急性口服、皮膚和吸入全身毒性測試,以及眼睛、皮膚刺激和皮膚敏感的測試。盡管測試已向體外方法轉(zhuǎn)變,但為滿足所有監(jiān)管要求,上述幾種試驗(yàn)仍部分或全部需要在動物身上進(jìn)行。
而在開發(fā)模型時,ICCVAM聯(lián)系了ECHA,詢問REACH數(shù)據(jù)是否可以被用于擴(kuò)展他們的訓(xùn)練集和測試集。因此,ECHA通過以下方式支持了ICCVAM:
調(diào)查哪些急性口服毒性數(shù)據(jù)可用于開發(fā)模型;
從ECHA數(shù)據(jù)庫中提取和過濾數(shù)據(jù),為模型開發(fā)和驗(yàn)證提供質(zhì)量充分的數(shù)據(jù);
為模型開發(fā)人員提供最佳數(shù)據(jù)使用與解釋的建議。
其余節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)交換還在進(jìn)行中。
當(dāng)模型完成后,所有企業(yè)和研究人員將可以免費(fèi)使用。而這些模型是否可以被包括在QSAR Toolbox中的討論也正在進(jìn)行中。
來源:瑞歐科技