2020年3月10日，美國(guó)FDA向我國(guó)一企業(yè)發(fā)出預(yù)警信。
2019年7月29日-8月2日，FDA對(duì)廣州一企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其違反了動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）。具體包括：
在藥品的制造、加工、包裝或存放過(guò)程中，未使用設(shè)計(jì)適當(dāng)、尺寸適當(dāng)、位置適宜的設(shè)備。
未對(duì)每批藥品進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
未建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制程序。
