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3月31日，中國商務(wù)部突然發(fā)布公告2020年第5號《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，公告要求從4月1日期，出口新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾產(chǎn)品已經(jīng)取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。海關(guān)憑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

2.    覆蓋主要新冠抗疫物資，為當(dāng)下世界范圍內(nèi)最急需的產(chǎn)品。

3. 公告核心要求所有的物資產(chǎn)品都要取得中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。有證書就符合中國的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量有保證。

4.    多出來一份聲明，其中要求說明目的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

事出有因，我們可以聯(lián)系到近期連續(xù)發(fā)生的三條新聞來解讀

第一條   3月23日，西班牙《國家報》報道，西班牙從中國購買的新冠病毒快速檢測試劑盒效果不佳，原本檢測結(jié)果準(zhǔn)確率應(yīng)該在80%以上，但實際上卻僅有30%。對中國檢測產(chǎn)品質(zhì)量提出質(zhì)疑。

第二條    3月28日，荷蘭衛(wèi)生部宣布，已下令收回已發(fā)往醫(yī)療機構(gòu)使用的從中國進(jìn)口的數(shù)十萬只口罩，因為這批口罩不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第三條  3月28日，美國食品藥品管理局FDA推出新的“緊急使用管理”EUA，批準(zhǔn)了歐洲、日本、韓國、澳大利亞、墨西哥以及巴西等7個國家或地區(qū)的防護口罩，而之前已經(jīng)批準(zhǔn)了的中國KN95口罩不在名單內(nèi)，中國KN95標(biāo)準(zhǔn)口罩不再被授權(quán)使用。

第一條新聞，后續(xù)報道，因為西班牙采購了中國易瑞生物的試劑盒，而易瑞生物未獲得中國藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。商務(wù)部公告要求所有防護物資產(chǎn)品都要獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，則是針對此一條新聞而言。

第二條新聞，后續(xù)報道，因為荷蘭方錯誤將民用標(biāo)準(zhǔn)口罩當(dāng)做醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)口罩進(jìn)行使用，所以造成這樣的結(jié)果。商務(wù)部要求所有的出口商出具聲明，聲明中包含目的地國家標(biāo)準(zhǔn)，則是為了避免今后這種烏龍的發(fā)生。

第三條新聞，美國在3月13日公布的額EUA當(dāng)中，明確將KN95列為標(biāo)準(zhǔn)之一，而在28日則將KN95去掉，沒有給出解釋。當(dāng)然作為主權(quán)國家美國可以自由決定選擇哪些標(biāo)準(zhǔn)，無可厚非。而中方作為主權(quán)國家也有權(quán)對出口產(chǎn)品進(jìn)行管理，同樣無可厚非。所以中國在31日發(fā)布了這則公告。

公告發(fā)布后，這兩天唐木陸續(xù)了解到一些執(zhí)行方面的信息:

1.   一般貿(mào)易出口，因為公告的發(fā)布，導(dǎo)致大量的防護物資不符合公告要求，無法出口。

2. 快遞包裹形式，一樣面臨嚴(yán)格的檢查，要求對諸如口罩類防護產(chǎn)品的包裝、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等等細(xì)節(jié)作出詳細(xì)的規(guī)定，不符合要求的產(chǎn)品一律不放行。

3.      傳統(tǒng)邊貿(mào)方面，一樣嚴(yán)查防護物資。嚴(yán)格執(zhí)行公告要求。

4.      要求口罩生產(chǎn)企業(yè)方面，生產(chǎn)KN95口罩時，只能嚴(yán)格按要求印刷KN95以及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在口罩上，不能隨便印刷ffp2，或者N95字樣在口罩上，否則視為不合格產(chǎn)品。

目前的情況看，防護物資的出口暫時停滯。只有少部分完全符合要求的物資成功出口放行。這是變相以提高標(biāo)準(zhǔn)的方式達(dá)到物資禁運的效果。

那么為什么要這么做呢？

中國為了世界的抗疫拼命生產(chǎn)，結(jié)果因為這樣那樣的誤會被國外媒體劈頭蓋臉無端指責(zé)，很多國人心頭是懷著怨氣的。但是如果只是因為怨氣，我們就做報復(fù)之舉這不是我們應(yīng)該有的格局。所以報復(fù)性的禁運不是公告的目的。畢竟中國真切理解人類命運共同體的深刻含義。我們要給全世界送去優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、值得信賴的產(chǎn)品。

公告的目的是要保證中國的標(biāo)準(zhǔn)能夠讓世界得到認(rèn)可。

是的，這是標(biāo)準(zhǔn)之戰(zhàn)。

這一戰(zhàn)就是要將中國的標(biāo)準(zhǔn)推廣出去，要讓跟歐盟、美國、澳大利亞、日本的標(biāo)準(zhǔn)放在一個水平上，得到世界的公認(rèn)。

只有中國標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到世界一流水平，中國制造的價值才會真正得到認(rèn)可。雖然現(xiàn)在已經(jīng)有不少世界知名的中國品牌能夠提升中國制造的聲譽，但是要想中國制造整體價值得到提升，中國標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)的認(rèn)可和推廣是必由之路。

中國標(biāo)準(zhǔn)世界化能夠給中國制造帶來眾多附加值，減少中國制造被其他標(biāo)準(zhǔn)征收所謂的“標(biāo)準(zhǔn)稅”——產(chǎn)品因為標(biāo)準(zhǔn)問題增加的額外成本。當(dāng)企業(yè)這部分支出的減少以后，企業(yè)的競爭力會相應(yīng)增加。這是一個良性的循環(huán)。

當(dāng)下如果不接受中國的標(biāo)準(zhǔn)，那意味著無貨可用。而疫情不是一天兩天就過去的，哪怕疫情緩解以后，為了防止疫情再次爆發(fā)，口罩類防護產(chǎn)品也是需要持續(xù)消費下去，直到特效藥或者疫苗成功開發(fā)出來以后。市場需求預(yù)計至少需要一年，而這一年是世界真正認(rèn)知中國標(biāo)準(zhǔn)的大好機會。

這一戰(zhàn)，打好了，能夠為中國制造帶來不可估量的紅利。一方面世界更加認(rèn)可中國制造，擺脫掉中國制造等于低端產(chǎn)品的認(rèn)知。另外一方面，中國內(nèi)部對于產(chǎn)品質(zhì)量的管理進(jìn)行一場類似于解放戰(zhàn)爭的戰(zhàn)役。防護物資生產(chǎn)企業(yè)接下來必然面臨整合洗牌，優(yōu)勝劣汰，只有符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)才能得以生存。全民會更加愛惜“中國制造”的羽毛。

中國標(biāo)準(zhǔn)的出海之戰(zhàn)已經(jīng)打響，中國制造新的機遇已經(jīng)到來。

在中國公告發(fā)布之后，第三天，也就是4月3日，美國駐中國大使發(fā)布了一條信息，突然說要“向前同行”。

而美國FDA更是解釋，并未阻止KN95口罩進(jìn)口。

這一解釋表面上是能夠放KN95口罩進(jìn)口，是美國認(rèn)慫了，但是背后所表達(dá)的是

1 并不公開承認(rèn)KN95口罩的標(biāo)準(zhǔn)，因為并沒有如前明文修改“緊急使用管理”EUA，在美國眼中，中國標(biāo)準(zhǔn)無法同歐盟、日本、韓國、澳大利亞、巴西、墨西哥相提并論。

2  如果未來新冠病人因為疾病、后遺癥、死亡等情況，對口罩生產(chǎn)以及流通環(huán)節(jié)進(jìn)行追責(zé)，則此一舉為法律訴訟以及制裁留下了一扇大開的后門。

標(biāo)準(zhǔn)之戰(zhàn)才剛剛開始，接下來怎么往來，還請各位客官看好了。

這里附上FDA4月3日就KN95相關(guān)解釋性說明

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