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湛江市WTO/TBT-SPS通報預警服務平臺
俄羅斯發(fā)布了醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則的修正案,醫(yī)用口罩等產品需國家注冊
時間:2020-04-16
作者:
    2020318日,俄羅斯發(fā)布了2020318日第299號《關于醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則的修正案》,依據該修正案的要求,包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用手套等在內的產品均被低潛在風險的醫(yī)療器械清單,受醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則的規(guī)管范圍內。這些產品如下表所示:

序號

編號

名稱

1.          

104010

隔離服

2.          

125250

非無菌橡膠乳膠檢查/處理手套,無粉

3.          

122560

橡膠檢查手套,有粉

4.          

129350

一次性手術衣

5.          

129870

可重復使用的手術衣

6.          

129380

可重復使用的隔熱服

7.          

129880

一次性隔熱服

8.          

132380

可重復使用的保護呼吸道面罩

9.          

139350

聚氯丁二烯檢查/處理手套,無粉

10.      

139360

聚氯丁二烯檢查/處理手套,有粉

11.      

141650

非導電未消毒鞋套

12.      

157010

一次性病人服

13.      

157240

病人用隔離服

14.      

157010

一次性連體衣

15.      

164070

可重復使用的連體衣

16.      

180770

通用呼吸裝置

17.      

181360

手術隔離服

18.      

181520

 

可重復使用的手術口罩

19.      

181830

手術呼吸裝置

20.      

182450

一次性外科口罩

21.      

185830

無腈檢查/處理手套,無粉

22.      

185850

丁腈檢查/處理手套,有粉

23.      

188380

 

手術服

24.      

205280

 

乙烯基檢查/處理手套,無粉

25.      

205290

 

乙烯基檢查/處理手套,有粉

26.      

248320

 

非無菌一次性手術服

27.      

269290

防水鞋套

28.      

293810

無菌非導電鞋套

29.      

298450

乳膠制檢查/處理手套,無粉

30.      

311720

無乙烯,無粉乙烯醋酸乙烯酯制成的檢查/處理手套

31.      

320790

無粉抗菌檢查手套

32.      

321530

聚異戊二烯檢查/處理手套,無粉

33.      

332470

手術/檢查服套裝

34.      

349230

聚異戊二烯檢查/處理手套,粉末

35.      

351490

橡膠手套,無粉,非無菌,抗菌

36.      

367580

一次性使用可保護呼吸道的面罩