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湛江市WTO/TBT-SPS通報(bào)預(yù)警服務(wù)平臺
口罩等“COVID-19”防疫產(chǎn)品出口歐盟除了CE認(rèn)證,還要符合REACH等法規(guī)!
時(shí)間:2020-04-24
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近日,歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章對當(dāng)前一些個(gè)人防護(hù)用品(PPE) 的CE證書進(jìn)行“打假”。2020年4月22日還發(fā)表通告,表示防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等,除了要滿足當(dāng)前聚焦的CE認(rèn)證以外,也必須要滿足其他法律法規(guī),如REACH Regulation。

 

官網(wǎng)圖.png

 

歐盟官網(wǎng)鏈接:

https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe

 

什么是REACH法規(guī)?

REACH是“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實(shí)施。是歐盟對進(jìn)入其市場的所有消費(fèi)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),是歐盟對消費(fèi)品環(huán)保要求的基本條款和通用條款,是出口歐盟的通行證。

 

口罩等個(gè)人防護(hù)用品如何滿足REACH法規(guī)?

REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型,對不同類型產(chǎn)品有不同要求。防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品(PPE)屬于物品這一類。個(gè)人防護(hù)用品(PPE),如防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規(guī)要求。

 

REACH法規(guī)管控的有毒有害物質(zhì):

1. 高關(guān)注度物質(zhì)清單——SVHC

SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度關(guān)注物質(zhì))的英文簡稱,是指對于人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。根據(jù)REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險(xiǎn)特性,而引起高度關(guān)注的物質(zhì),將被加入SVHC清單:

? 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);

? 持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);

? 高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);

? 其他對人體或環(huán)境產(chǎn)生不可逆影響的物質(zhì),如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)。

 

供應(yīng)鏈信息傳遞:物品中SVHC的濃度>0.1%

 

向EACH通報(bào):

? 物品中SVHC的濃度>0.1% &;

? 一年內(nèi)進(jìn)口商進(jìn)口物品中SVHC總量>1噸。

 

2. 限制物質(zhì)清單——RSL

限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII,對某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì),當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險(xiǎn),替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途,ECHA會(huì)將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其最大豁免量,限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

 

REACH法規(guī)規(guī)定,對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質(zhì)自身、在配制品中或物品中的該物質(zhì),不得制造、投放市場或使用,除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內(nèi)流通的產(chǎn)品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求,企業(yè)需對產(chǎn)品進(jìn)行限制排查和檢測,遵守限制條件,保證對歐貿(mào)易的順利進(jìn)行。限制物質(zhì)RSL:總鎘、偶氮染料、鉛、有機(jī)錫、多環(huán)芳烴、鄰苯、甲醛、全氟辛酸、壬基酚聚氧乙烯醚等。檢測項(xiàng)目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。


提醒: 口罩等防疫產(chǎn)品出口歐盟除了CE認(rèn)證和REACH法規(guī),還需要符合持久性有機(jī)污染物POPs法規(guī)。

 

限制物質(zhì):全氟辛烷磺酸PFOS,五氯苯酚PCP,短鏈氯化石蠟SCCP等。