近期，歐盟委員會(huì)再次修訂了歐盟REACH法規(guī)下的注冊(cè)要求，對(duì)附件VI-X進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺。該修訂版將于2022年10月14日正式生效，ECHA也將陸續(xù)發(fā)布更多的實(shí)操建議。
主要的更新內(nèi)容包括：
1、進(jìn)一步明確了附件Annex VII-X數(shù)據(jù)要求
通過(guò)對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件Annex VII-X的再次修訂，進(jìn)一步規(guī)范了致突變性、生殖發(fā)育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等數(shù)據(jù)要求和豁免規(guī)則，明確了何時(shí)需要進(jìn)一步開展試驗(yàn)來(lái)支撐分類或PBT/VPVB評(píng)估。
官方對(duì)于數(shù)據(jù)要求和測(cè)試方法的更新仍在不斷完善中，部分注冊(cè)需要進(jìn)行長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)和高階實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)增補(bǔ)在所難免，希望企業(yè)提前審視貿(mào)易情況，做好合規(guī)應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備。
2、要求提供非歐盟企業(yè)的信息
根據(jù)歐盟REACH法規(guī)附件VI最新規(guī)定，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細(xì)信息，包括非歐盟企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識(shí)別代碼等信息。
相應(yīng)的REACH-IT功能將會(huì)在4月底上線，已注冊(cè)企業(yè)則需要在新規(guī)則生效前完成此信息的更新。
特別提醒，一旦填報(bào)了企業(yè)信息則無(wú)法隨意更改，而需要通過(guò)官方進(jìn)行申請(qǐng)審批。希望相關(guān)企業(yè)核對(duì)最新的企業(yè)信息，如有變化需及時(shí)上報(bào)更新。
3、完善了物質(zhì)鑒定的信息要求
1）進(jìn)一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對(duì)應(yīng)的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求；
2）進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報(bào)要求；
3）新增了對(duì)晶體結(jié)構(gòu)的鑒別要求；
4）進(jìn)一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報(bào)告的要求。
雖然歐盟采用“一個(gè)物質(zhì)，一份注冊(cè)”的聯(lián)合提交模式，但是企業(yè)仍需要在注冊(cè)前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結(jié)構(gòu)信息，以確保注冊(cè)物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性。
在此提醒：后續(xù)，ECHA會(huì)陸續(xù)更新指南文件和相關(guān)軟件（如IUCLID）以適應(yīng)新的法規(guī)要求，與此同時(shí)，官方審查也會(huì)同步跟上這些要求。歐盟REACH法規(guī)是動(dòng)態(tài)的，合規(guī)是持續(xù)的，貿(mào)易不停，更新不止，企業(yè)需時(shí)刻關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)查看輸歐物質(zhì)狀態(tài)，以免造成不必要的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
