“三品一特”質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)新規(guī)全部出臺(tái)
工業(yè)產(chǎn)品、特種設(shè)備落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任新規(guī)5月5日起施行 食品藥品新規(guī)已“上崗”
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局先后公布總局令第73號(hào)至76號(hào)，正式發(fā)布《特種設(shè)備生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《特種設(shè)備使用單位落實(shí)使用安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《工業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》4項(xiàng)部門(mén)規(guī)章，自2023年5月5日起施行。至此，“三品一特”（食品、藥品、工業(yè)產(chǎn)品、特種設(shè)備）質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)新規(guī)全部出臺(tái)。
據(jù)悉，為了督促特種設(shè)備生產(chǎn)單位，包括鍋爐、壓力容器、氣瓶、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施、場(chǎng)（廠(chǎng)）內(nèi)專(zhuān)用機(jī)動(dòng)車(chē)輛的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、修理單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)單位），落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人特種設(shè)備質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》等法律法規(guī)，制定了《特種設(shè)備生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。該規(guī)定共11章142條，特種設(shè)備生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，依法落實(shí)特種設(shè)備質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。
《特種設(shè)備生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》共11章151條。特種設(shè)備使用單位，包括鍋爐、壓力容器、氣瓶、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施、場(chǎng)（廠(chǎng)）內(nèi)專(zhuān)用機(jī)動(dòng)車(chē)輛的使用單位主要負(fù)責(zé)人、安全總監(jiān)、安全員，依法落實(shí)特種設(shè)備使用安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。房屋建筑工地、市政工程工地用起重機(jī)械和場(chǎng)（廠(chǎng)）內(nèi)專(zhuān)用機(jī)動(dòng)車(chē)輛使用安全責(zé)任的落實(shí)及其監(jiān)督管理，不適用該規(guī)定。
為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化單位主要負(fù)責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等法律法規(guī)，制定了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。該規(guī)定共19條，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，以及涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。
《工業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》共19條，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，以及涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品銷(xiāo)售單位主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。
2022年9月22日，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年11月1日起施行?！镀髽I(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》共22條，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人以及食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，依法落實(shí)食品安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。
2022年12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局正式公布《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自今年3月1日起實(shí)施?！端幤飞鲜性S可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》共6章35條，對(duì)持有人關(guān)鍵崗位職責(zé)及要求、持有人質(zhì)量管理要求、持有人質(zhì)量管理機(jī)制、監(jiān)督管理等作出明確要求。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，持有人依法落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。
