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美國批準(zhǔn)新型藥物治療更年期引起的中重度潮熱
時(shí)間:2023-05-23
作者:

2023年5月12日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Veozah (fezolinetant)用于治療更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀或潮熱。Veozah是FDA批準(zhǔn)的首種神經(jīng)激肽3(NK3)受體拮抗劑,是一種口服制劑。NK3受體在大腦調(diào)節(jié)體溫中發(fā)揮作用,Veozah通過與NK3受體結(jié)合并阻斷其活性發(fā)揮作用,用于治療更年期中重度潮熱。

更年期是女性月經(jīng)停止時(shí)生活中的一種正常的自然變化,通常發(fā)生在45歲至55歲之間。在更年期,女性身體緩慢地產(chǎn)生較少的雌激素和孕激素。大約80%的更年期女性會出現(xiàn)潮熱,包括持續(xù)幾分鐘的出汗、潮紅和發(fā)冷。

Veozah治療中度至重度潮熱的有效性在兩項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲臨床試驗(yàn)中得到了證實(shí)。

Veozah的處方信息包括肝轉(zhuǎn)氨酶升高或肝損傷的警告,最常見的副作用包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮紅和肝轉(zhuǎn)氨酶升高。