2023年7月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Beyfortus (nirsevimab-alip)用于預(yù)防嬰幼兒呼吸道合胞病毒。
呼吸道合胞病毒是一種可在所有年齡組的個體中引起急性呼吸道感染的病毒。大多數(shù)嬰兒和幼兒都會出現(xiàn)輕微的感冒樣癥狀，但一些嬰兒，尤其是首次感染的嬰兒，會引發(fā)下呼吸道疾病，如肺炎和細(xì)支氣管炎。早產(chǎn)兒，以及患有早產(chǎn)兒慢性肺病或嚴(yán)重先天性心臟病的嬰兒，患嚴(yán)重呼吸道合胞病毒疾病的風(fēng)險最高。根據(jù)美國兒科學(xué)會的數(shù)據(jù)，美國每年約有1%至3%的12個月以下兒童因呼吸道合胞病毒住院。
Beyfortus是一種具有抗呼吸道合胞病毒活性的單克隆抗體。Beyfortus的安全性和有效性得到了三項(xiàng)臨床試驗(yàn)的支持。給藥后150天內(nèi)呼吸道合胞病毒引發(fā)的下呼吸道感染發(fā)生率下降。
Beyfortus可能的副作用包括皮疹和注射部位反應(yīng)。
