為了有效解決新方法指令體系中（1985年建立）在實(shí)施中出現(xiàn)的一系列問題，2008年歐盟在官方公報（OJ）上正式公布了條例(EC) No 765/2008和決定768/2008/EC，以加強(qiáng)對產(chǎn)品的市場監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定，進(jìn)一步保證流通產(chǎn)品的安全性，奠定了歐盟新立法框架的最重要的基礎(chǔ)。這兩項框架法規(guī)于2010年1月1日起實(shí)施。
1. 條例（EC）No 765/2008
在(EC) No 765/2008中，除對原新方法指令體系中的相關(guān)概念進(jìn)行了統(tǒng)一定義外，對國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)及認(rèn)可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場準(zhǔn)入控制、CE標(biāo)志的使用通則以及歐共體資助等進(jìn)行了具體規(guī)定。
2. 決定768/2008/EC
在決定768/2008/EC中，詳細(xì)規(guī)定了各個經(jīng)營者的責(zé)任、產(chǎn)品符合性、合格評定機(jī)構(gòu)的公告、保障程序、合格評定模式以及CE合格聲明模板等內(nèi)容。原有關(guān)于合格評定模式及CE合格標(biāo)志加貼和使用規(guī)則的決議93/465/EEC隨之廢除。
3. 新立法框架的特點(diǎn)
與原有的新方法指令體系有關(guān)法規(guī)相比較，新立法框架具有以下特點(diǎn)：
- 著重強(qiáng)調(diào)了對國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)及認(rèn)可體系的規(guī)定，將國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為對合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可和監(jiān)督的統(tǒng)一主管機(jī)構(gòu)。
- 對新方法指令體系中的概念以及合格評定程序相關(guān)解釋用條例的形式進(jìn)行了統(tǒng)一的定義，一定程度上解決了不同立法標(biāo)準(zhǔn)的不一致性和復(fù)雜性。
- 加強(qiáng)了對有關(guān)經(jīng)營者責(zé)任的規(guī)定。
- 增加了確保公告機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的措施。
- 對合格評定模式的修訂。
