除了報(bào)告和記錄要求外，制造商還要在產(chǎn)品上刻寫或設(shè)置固定標(biāo)簽，標(biāo)簽上需標(biāo)示如下內(nèi)容：
- 產(chǎn)品符合所執(zhí)行的性能標(biāo)準(zhǔn)的聲明；
- 產(chǎn)品制造商的公司全名和地址（也可以同時(shí)標(biāo)出公司名稱的縮寫）；
- 生產(chǎn)地點(diǎn)和生產(chǎn)日期。生產(chǎn)地點(diǎn)可以用代碼表示（當(dāng)這個(gè)代碼以前曾提供給FDA的CDRH時(shí)）, 生產(chǎn)日期不能使用代碼或縮寫，“年”用四位數(shù)字表示。
