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湛江市WTO/TBT-SPS通報預(yù)警服務(wù)平臺
合格評定模式
時間:2020-06-16
作者:
  新方法及之后的新立法框架所設(shè)定的合格評定程序的八種基本模式如下表所示:
  表  全球方法設(shè)定的八種合格評定程序基本模式

模式類型

模式描述

模式要求

模式A

內(nèi)部生產(chǎn)控制

制造商自行評價和檢查,在符合的基礎(chǔ)上編制技術(shù)文件、簽署合格聲明、加貼CE標(biāo)志,此模式不需要第三方機(jī)構(gòu)介入,節(jié)省了時間和費(fèi)用,是新方法指令的首選模式

模式B

EC型式試驗(yàn)

制造商提供技術(shù)文件及樣品,由公告機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢測,出具EC型式試驗(yàn)證書。此模式僅涉及產(chǎn)品設(shè)計階段,必須與評價生產(chǎn)過程的模式CD、E、F組合使用后,才可加貼CE標(biāo)志。

模式C

符合型式試驗(yàn)+B

與模式B聯(lián)合使用,制造商保證生產(chǎn)階段的產(chǎn)品與EC型式試驗(yàn)證書所描述的一致,編制技術(shù)文件,簽署EC合格聲明,加貼CE標(biāo)志

模式D

生產(chǎn)質(zhì)量保證+B

與模式B聯(lián)合使用,制造商生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測)通過公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,認(rèn)證依據(jù)相當(dāng)于EN ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn),簽署EC合格聲明,加貼CE標(biāo)志

模式E

產(chǎn)品質(zhì)量保證+B

與模式B聯(lián)合使用,制造商生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(最終產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測)通過公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,認(rèn)證依據(jù)相當(dāng)于EN ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)

模式F

產(chǎn)品驗(yàn)證+B

與模式B聯(lián)合使用,由公告機(jī)構(gòu)對工廠進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓S檢查,判定產(chǎn)品是否符合批準(zhǔn)的型式和相關(guān)指令的要求

模式G

單件驗(yàn)證

適用于高風(fēng)險產(chǎn)品,由公告機(jī)構(gòu)檢查每件產(chǎn)品,保證產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求

模式H

全面質(zhì)量保證

制造商生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(設(shè)計、生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測)通過公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,認(rèn)證依據(jù)相當(dāng)于EN ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn),公告機(jī)構(gòu)定期對制造商質(zhì)量保證體系進(jìn)行復(fù)查

  其中模式F+B和模式G適用于高風(fēng)險產(chǎn)品。八種模式的關(guān)系圖見下圖:
  圖  八種合格評定模式關(guān)系圖