管理體系認(rèn)證(注冊)基本上是一種自愿行為。企業(yè)可能為了更好地滿足某些法規(guī)要求而申請管理體系注冊,如滿足歐盟的協(xié)調(diào)指令及所包括的合格評定要求。也可能僅僅是為了提高競爭力,因為越來越多的企業(yè)以獲得管理體系認(rèn)證來證明其良好的質(zhì)量管理。另外,跨國公司的全球銷售和采購策略也促進其自身和有關(guān)供應(yīng)商利用管理體系認(rèn)證來實現(xiàn)其全球戰(zhàn)略。
美國雖然目前還沒有管理體系認(rèn)證方面的強制性要求,但一些政府機構(gòu)正在考慮如何在其法規(guī)中利用它。如FDA就對其良好操作行為規(guī)范(GMP)進行了修訂以確保與ISO 9001有關(guān)質(zhì)量體系的要求相一致,F(xiàn)DA也開始考慮如何把ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)有效地利用于其管制的其他產(chǎn)品。聯(lián)邦政府機構(gòu)正在考慮在政府采購領(lǐng)域運用ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)。國防部與國家航空航天署聯(lián)合探討在ISO 9001二十個要素的基礎(chǔ)上制定一套政府采用的質(zhì)量體系基本要求,從而在政府采購中利用“先進的質(zhì)量觀念”,并與其它機構(gòu)相互認(rèn)可對質(zhì)量體系的監(jiān)督。其它聯(lián)邦政府機構(gòu)也加入了該計劃,如聯(lián)邦航空管理局(FAA)、美國海岸警衛(wèi)隊、國家海洋氣象署等。同樣,許多聯(lián)邦機構(gòu)也開始考慮在其法規(guī)中利用ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)的可能性,設(shè)在NIST的部門標(biāo)準(zhǔn)政策協(xié)調(diào)委員會建立了一個ISO 14000/EMS工作組,提供在政府部門采用和實施ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息。另外,國家環(huán)保署(EPA)在一些環(huán)境項目中開始采用管理體系標(biāo)準(zhǔn)。